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主题：【已应助】计算机或自动化设备的软件确认记录，大家是怎么做的？主要是确认什么？

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发表于：2023/01/13 13:43:53 楼主 管理 分享 倒序浏览 只看楼主 回复 私聊
计算机或自动化设备的软件确认记录，大家是怎么做的？主要是确认什么？
推荐答案：检测老菜鸟回复于2023/01/13
计算机或自动化设备的软件确认记录，大家是怎么做的？主要是确认什么？

其实所有东西都是确认两个东西，一个是是否能用，一个是是否好用。包括标液，设备等等都是。
软件确认，其实在进行设备的运行时就可以进行确认，比如软件是否与现有系统兼容，是否会出现突然卡死等情况。这是检测是否能用的指标。
检测是否好用，就要看软件的作用是什么，需要达成什么样的目标，比如我这个自动化设备的软件是Lims系统或者是SAP系统等，我需要达到溯源，并且有权限，有修改记录，有存档，能输出。那要看实际确认的指标。
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2023/1/13 14:30:55 沙发 管理 分享 倒序浏览 只看楼主 回复 私聊
这类软件通常安装在与仪器连接的专用电脑上，比如HPLC的工作站，UV的操作系统软件等。

仪器的操作、数据的获取和处理都通过软件操作完成，只有很少的操作需要通过仪器硬件。软件和仪器的功能是紧密配合，难以分开的，对产生可靠的分析数据都是至关重要的。

对于系统整体的确认要比单独进行软件确认更有效。用户在系统测试时，如果仪器操作和数据处理都是满足要求的，则证明软件的功能也是适合的。但当有专门的要求，或软件重新安装或升级时，应进行软件的安装确认和运行确认。

在仪器初始确认时，仪器的供应商应提供软件设计和经过确认的证明。安装软件的电脑和操作系统应满足软件的配置要求，应按照供应商的要求进行软件安装，安装后确认安装是否完全。

无论是软件还是固件，根据仪器的功能和使用的需要、权限控制、数据的保存、备份、存档或审计追踪应该按照批准的方案在运行确认中进行确认。
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2023/1/13 14:55:55 板凳 管理 分享 倒序浏览 只看楼主 回复 私聊
计算机或自动化设备的软件确认记录，大家是怎么做的？主要是确认什么？

其实所有东西都是确认两个东西，一个是是否能用，一个是是否好用。包括标液，设备等等都是。
软件确认，其实在进行设备的运行时就可以进行确认，比如软件是否与现有系统兼容，是否会出现突然卡死等情况。这是检测是否能用的指标。
检测是否好用，就要看软件的作用是什么，需要达成什么样的目标，比如我这个自动化设备的软件是Lims系统或者是SAP系统等，我需要达到溯源，并且有权限，有修改记录，有存档，能输出。那要看实际确认的指标。
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