验证和确认,相同之处都是通过客观证据,去肯定和确认一件事情。不同之处在于,二者确认的对象是不同的,Verification验证的对象是规定的要求;Validation确认的对象是预期的用途。
方法确认主要针对非标方法,其对象在“17025”标准中有所规定。从广义的理解来看,除了国际、区域、国家、行业、地方标准所规定方法以外的检测方法都属于非标准方法,除了第一类的方法属于标准方法,其他三类都属于非标准方法。
当实验室采用的检测方法为非标准方法时,就要对非标准方法进行确认,针对非标准方法的不同类型,进行区分来加以讨论。
方法验证,是针对标准方法进行的。“17025”中规定,在引入检测或校准之前,实验室应证实能够正确地运用这些标准方法。