主题：【分享】盲样考核的质量控制一二三-转载

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发表于：2023/01/16 15:22:54 楼主管理分享倒序浏览只看楼主回复私聊

1.考核前的准备

充分考虑人、机、料、法、环5个影响因素。相关人员明确各自职责，操作人员熟练方法原理和操作，报告审核人熟悉检测流程、考核关键控制点和出报告的能力等；仪器及其配件，前处理等辅助设备，量具等在检定校准有效期内并处于正常状态；量具和存放溶液的容器清洗干净，必要时泡酸；标准物质、试剂、实验用水、气体钢瓶、已知浓度的质控样等均要求在有效期内、量足、纯度满足要求并处于正常状态，待测样品的类型及可能的浓度范围；前处理、检测、质量控制方法的选择；温湿度、通风等环境因素的控制等。设想可能的盲样样品类型、浓度范围、前处理方法等情况，准备应急措施。

2. 实验室内部盲样考核

盲样从购买、保存到稀释发放，要注意浓度和批号的保密。严格按照其证书要求保存，一般低温避光保存。而甲醛等则要求室温避光保存，避免低温聚合。注意物理状态和有效期。待测标准样品一般按证书要求稀释，也可以按倍数关系稀释。稳定性差的样品最好按证书稀释，避免增大稀释过程的不确定度。盲样浓度，理化实验室一般选择在线性较稳定的范围内。测定参数一般选择日常检测频次高的项目。而准备专家评审前的内部考核，应选择较稳定性重复性差等难检测、难定性或计算相对复杂的参数，提高结果的准确性和数据处理能力。有条件和时间充裕的，可以分批分次对参数全覆盖。一般平行双样取均值。考核结果若在允许范围外或边缘，要求被考核人员查找原因重新检测，直至符合要求。

3 .认证部门盲样考核

专家评审，一般要求实验室从收样、领样、检测、出报告和报告的审核签发，整个过程符合检测流程并做好记录。检测流程应有相应的程序文件。这类考核，多数是检测频次高、不稳定不易检测准确、前处理复杂、步骤多或限值较低的参数，充分考验实验室的检测能力。实验室在内部考核时，应注意考核难度。实验室收到盲样时，应仔细核对其名称、保存溶剂、理化状态、前处理和检测方法等，如有和实验室检测标准的要求不相符，及时和评审专家沟通。

4. 实验室能力验证盲样考核
能力验证一般以《 ISO13528 实验室间能力比对试验》稳健统计法（经典 Z 值法）评估实验室的水平。一般：

|Z|≤1 ，很满意；

1＜|Z|≤2 ，满意；

2＜|Z|≤3 ，可疑，尚可接受；

|Z|＞3 ，不满意，不可接受。

EPA 水的能力验证中，为帮助实验室更好了解自身实际水平，划分更细更严格：

|Z|≤0.15 ，优（ excellent ）；

0.15＜|Z|≤0.32 ，好（ good ）；

0.32＜|Z|≤1.65 ，满意（ satisfactory）；

1.65＜|Z|≤2.00 ，可疑 (opportunity) ；

|Z|＞2 ，不满意（ concern/unacceptable ）。

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