主题:【已应助】管理体系一级文件换版后其他要不要一起换版

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haijingling
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请教大家,
1、在一级文件管理手册更换版本后(更换版本的原因不是制定依据换版了),二级文件程序文件并没有需要修订的地方,这种情况下二级文件程序文件需要换版吗?
2、那三级文件(SOP)需要进行换版吗?相关联的四级文件(记录表格)需要换版吗?
3、换版后的文件的发布日期和实施日期该怎么写?
推荐答案:ztyzb回复于2023/02/03
1、在一级文件管理手册更换版本后(更换版本的原因不是制定依据换版了),二级文件程序文件并没有需要修订的地方,这种情况下二级文件程序文件需要换版吗?
楼主,一般质量手册和程序文件是同步换版的。
2、那三级文件(SOP)需要进行换版吗?相关联的四级文件(记录表格)需要换版吗?
三级和四级没必要换版
3、换版后的文件的发布日期和实施日期该怎么写?
建议以实际为准,中间间隔一段时间
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ztyzb
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1、在一级文件管理手册更换版本后(更换版本的原因不是制定依据换版了),二级文件程序文件并没有需要修订的地方,这种情况下二级文件程序文件需要换版吗?
楼主,一般质量手册和程序文件是同步换版的。
2、那三级文件(SOP)需要进行换版吗?相关联的四级文件(记录表格)需要换版吗?
三级和四级没必要换版
3、换版后的文件的发布日期和实施日期该怎么写?
建议以实际为准,中间间隔一段时间
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2023/2/3 17:14:44 Last edit by zxz19900120
hou1210
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1、在一级文件管理手册更换版本后(更换版本的原因不是制定依据换版了),二级文件程序文件并没有需要修订的地方,这种情况下二级文件程序文件需要换版吗?可以不换版,只要实验室符合标准要求,能够实现对文件版本的有效控制即可。
2、那三级文件(SOP)需要进行换版吗?相关联的四级文件(记录表格)需要换版吗?没有改动不需要换版
3、换版后的文件的发布日期和实施日期该怎么写?按实际发布和实施日期填写
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很沉
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主要看变更内容是否关联。多数情况下,质量手册是不用轻易换版的。尤其是编制依据不变的情况下。
en_liujingyu
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  这和国家标准的管理方法相类似,族标准的主标准换版了,各子标准要不要同时换版应视其有无不适应新版主标准的地方,如果有就应该同时换版,如果没有就没必要换版,因此,仍然有大量上世纪发布的有效版本的国家和行业标准,并没有换版。
  组织中为某项管理工作建立了一个管理体系,该管理体系的全套文件,就相当于本组织完整的一套“族标准”,管理手册是主标准,各程序文件是子标准,三级、四级文件相当于这套“族标准”的子标准的子标准。如果本组织的“一级文件管理手册更换版本后(更换版本的原因不是制定依据换版了),二级文件程序文件并没有需要修订的地方”,那么你说的二级文件程序文件以及三级、四级文件都没必要换版。
521xiaofei
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JOE HUI
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楼主,首先对于体系文件转版的关键点取决于以下三个方面:

(1)管理体系运行过程中存在较大问题;

(2)组织机构进行了调整;

(3)管理体系建立所依据的标准、规则发生变更或换版。

排除第一种情况,实验室所经历的体系文件换版都是基于后两种情况。
因此:
1、在一级文件管理手册更换版本后(更换版本的原因不是制定依据换版了),二级文件程序文件并没有需要修订的地方,这种情况下二级文件程序文件需要换版吗?不需要换版
2、那三级文件(SOP)需要进行换版吗?相关联的四级文件(记录表格)需要换版吗?不需要换版
3、换版后的文件的发布日期和实施日期该怎么写?都是同步,也可以发布日期比实施日期早些。
Insm_23185b0
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m3316431
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