主题：【第十五届原创】因校准证书委托者名称填写引起的实验室设备归属问题

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状元秀

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状元秀发表于：2022/11/09 09:08:25 楼主管理分享倒序浏览只看楼主回复私聊

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前言

设备作为实验室检测的一个必需部分，起码是实验室的自有设备，但是对于实验室如何证明实验室设备是自己的，如何对其具有完全的支配权和使用权，这就需要大费周章了。这可不是我说的，是一个专家提出来的，你不信？！这不实验室的一次审核中却出现了这样的问题。

图1—认可准则对设备的一些规定

话说外审专家N老师去一家企业实验室审核，一切审核的还比较顺利，可是当审核到设备校准证书时，实验室提供的某台设备（在这里暂且叫“##测试仪”吧）的校准证书有点慢，专家有点不耐烦了，正当开具不符合时，设备员小&取来了证书：“还好，还好，没耽误.....”，“嗯，设备校准参数符合标准要求....”，还没等专家说外，听到外面传来了一阵急促的声音：“&师傅，##测试仪的校准证书你们专家看完了吗？我们车间正在质量验厂，主任让我拿回去....”，N专家听到这里有点蒙了，问道：“小&，他说的是这份校准证书吗？这份校准证书不是你们实验室设备的校准证书吗？”小&说：“N老师，是我们实验室的，你看设备名称、设备型号都对得上....”，“对的上，我看看，怎么证书上没有体现你们实验室设备的唯一性编号？怎么委托单位是你们企业的名称而不是你们实验室的名称？实验室的设备是你们的吗？是借用的公司的？”专家的一系列问题，问的设备员小&哑口无言，最终还是被开了不符合。原因吗？自然是校准证书的委托者名称填写的是公司名称而不是实验室名称，不能证明实验室对设备具有完全支配权和使用权。

最后，经过一些列原因调查才发现，原来企业不但有总控实验室，而且每一个生产工序也有自己的过程控制实验室，为了节省校准费用，公司的选购的检测设备都是一批进购的，自然企业内部同参数检测所用的设备名称、型号、生产厂家也都相同。而企业只校准了总控实验室的设备，其他的共用一个校准证书，不但是实验室认可审核还是质量验厂等等，只要审核设备校准证书，整个企业就提供实验室校准的证书就行了。不巧的是，实验室审核那天，N老师正好与企业的质量验厂审核凑到了一天，这才出现了上述的一幕。

通过这次不符合的整改，企业也认识到了质控的重要性，不但将企业的所有设备进行了统一校准，还通过委托者的填写（企业用公司名称、实验室用实验室名称）对设备归属进行了区分。