主题:【讨论】期间核查的是是非非

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sdlzkw007
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根据实验室质量管理体系的要求,仪器设备期间核查和标准物质期间核查都有各自的要求,认可委还发布了相应的技术规范。日常运行过程中,还是会有很多说不清楚的是是非非。比如我们实验室的标准物质简单分为三类,1)有证标准物质(CRM),2)质量控制样品(RM),3)标准滴定溶液。其中第一类还要细分为元素或者离子标准溶液,农药残留和兽药残留标准溶液,有些是单一成分标准溶液,有些是混合组分标准溶液。每种标准溶液的保存条件也不一致,期间核查的方法是否可以统一!?
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yayicuo
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对于这些物质的期间核查,如果是一次性使用的小包装,可以对其保存条件、外观进行核查,符合要求即为通过了期间核查。对于大包装,则需进行实际的检测才可以确定期间核查的结果符合要求。
sdlzkw007
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原文由 yayicuo(v3253952) 发表:
对于这些物质的期间核查,如果是一次性使用的小包装,可以对其保存条件、外观进行核查,符合要求即为通过了期间核查。对于大包装,则需进行实际的检测才可以确定期间核查的结果符合要求。
记得当年买到的邻苯二甲酸增塑剂混标,就是按照你说的方法对其保存条件、外观进行核查,符合要求;然而在实验过程中发现,证书载明的11种成分,仅有10个组分出峰,为了排查问题,遂又进行了原液的GCMS全扫描和NIST谱库检索,发现的确是少了一个组分,于是知会供应商,封存剩余的4支标液用于后续索赔和证据。进而通过与制造商的确认,最终供应商按照退一赔一的原则对于我们购买的5支标液进行了退货和赔付。
yayicuo
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这是商务的问题,我们目前的期间核查只能做到这一步,比如火柴一样,我们能每一根都去点燃来试其可燃吗?所以要考虑实际情况而定。
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