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主题：【已应助】关于符合性声明的疑问

浏览0 回复12 电梯直达
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发表于：2023/02/06 19:23:48 楼主 管理 分享 倒序浏览 只看楼主 回复 私聊
请教各位老师，报告上如果有符合性判定结论的话，记录上是否需要增加“结论”列进行判定？如果记录上需要进行判定的话，那CL01 6.2.6又要求对符合性声明人员必须进行授权。这样，岂不是相当于对所有检测人员都必须要授权其能进行对应产品测试的符合性声明？
能不能记录上不出现结论列，报告上才有符合性判定结论，然后实验室授权报告审核人员或批准人可进行符合性声明？
谢谢！
推荐答案：JOE HUI回复于2023/02/06
1.对于报告上如果有符合性判定结论的话，记录上是否需要增加“结论”列进行判定？不需要增加“结论”列进行判定 原始记录出具数据等即可
2.如果记录上需要进行判定的话，那CL01 6.2.6又要求对符合性声明人员必须进行授权。这样，岂不是相当于对所有检测人员都必须要授权其能进行对应产品测试的符合性声明？对分析结果，包括符合性声明或意见和解释人员授权。一般只针对技术负责人，授权签字人，不需要针对所有检测人员。
3.能不能记录上不出现结论列，报告上才有符合性判定结论，然后实验室授权报告审核人员或批准人可进行符合性声明？可以
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JOE HUI
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2023/2/6 21:35:55 沙发 管理 分享 倒序浏览 只看楼主 回复 私聊
1.对于报告上如果有符合性判定结论的话，记录上是否需要增加“结论”列进行判定？不需要增加“结论”列进行判定 原始记录出具数据等即可
2.如果记录上需要进行判定的话，那CL01 6.2.6又要求对符合性声明人员必须进行授权。这样，岂不是相当于对所有检测人员都必须要授权其能进行对应产品测试的符合性声明？对分析结果，包括符合性声明或意见和解释人员授权。一般只针对技术负责人，授权签字人，不需要针对所有检测人员。
3.能不能记录上不出现结论列，报告上才有符合性判定结论，然后实验室授权报告审核人员或批准人可进行符合性声明？可以
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2023/2/6 21:37:55 板凳 管理 分享 倒序浏览 只看楼主 回复 私聊
可以，在程序文件里做好规定参照执行即可
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承之
dacaoyu
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2023/2/7 8:47:51 马扎 管理 分享 倒序浏览 只看楼主 回复 私聊
报告上判定就可以了 授权给授权签字人
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2023/2/7 8:52:14 地毯 管理 分享 倒序浏览 只看楼主 回复 私聊
可以记录上不出现结论列，报告上才有符合性判定结论。
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yayicuo
v3253952
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2023/2/7 9:45:14 地板 管理 分享 倒序浏览 只看楼主 回复 私聊
记录只是对检测过程和数据进行检测，至于结果判定要考虑判定规则，并不是所有的人掌握判定规则的，判定规则是由标准或与客户共同确认的。这里对于判定人员进行授权。所以，报告中进行判定就可以。记录无需进行判定。
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p3334640
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2023/2/7 11:40:06 6楼 管理 分享 倒序浏览 只看楼主 回复 私聊
学习学习！！
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fenxiyuan
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2023/2/7 12:21:26 7楼 管理 分享 倒序浏览 只看楼主 回复 私聊
学习学习！
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yinzheng02163
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2023/2/7 12:31:57 8楼 管理 分享 倒序浏览 只看楼主 回复 私聊
进来学习一下
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Insp_29d76721
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2023/2/7 13:22:15 9楼 管理 分享 倒序浏览 只看楼主 回复 私聊
不是所有人都要授权做判定
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木头2013
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2023/2/7 14:44:27 10楼 管理 分享 倒序浏览 只看楼主 回复 私聊
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