主题:【已应助】想请教一下大家关于扩项的问题

浏览0 回复8 电梯直达
Ins_80f1e66a
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我们制定方法确证方案的时候,比如扩标准761、23200.121、23200.8里面的很多项目,是挑选一样的还是每种标准都挑选不一样的出材料呢
推荐答案:唔话俾你知回复于2023/02/13
根据你的具体参数,比如23200.8一共500种,你要扩50个参数就要做这50个参数对应方法里基质种类进行方法验证的材料
该帖子作者被版主 zyl33678985积分, 2经验,加分理由:鼓励发帖
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我们制定方法确证方案的时候,比如扩标准761、23200.121、23200.8里面的很多项目,是挑选一样的还是每种标准都挑选不一样的出材料呢-----------------------------------------这个要看你公司需求,如果标准里面的项目你公司都是想要扩展业务的,那扩项肯定是都要包含,材料也都要做,但想671这种估计没谁都做完,有些一年到头都没单的也很难维持
活到九十 学到一百
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不是扩标准,应该以扩项的具体参数为准,扩项的参数都要进行验证。比如761,你扩项20个参数,这20个参数都要进行方法验证。
唔话俾你知
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根据你的具体参数,比如23200.8一共500种,你要扩50个参数就要做这50个参数对应方法里基质种类进行方法验证的材料
zyl3367898
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50多种都做吗?这方法验证就太多了。光色谱图就会有很多。
jonye_lee
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按照要求的话,你扩多少参数就要做多少个参数的方法确认,而且标准规定多少个基质就要做多少种基质,工作量很惊人的。但是我这边正常就挑一个基质做代表完整地做一遍,至少专家来有东西给他看,到时如果要开整改再做其他,如果没说什么的话也就不管了。但是有时间的话肯定是按要求来做比较好。
zyl3367898
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如果扩一个GB23200.121方法,只能扩里面的多少种农药吗?不能扩一个方法吗?
zyl3367898
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一个方法里面有300多种农药,如果都做方法验证工作量太大
zyl3367898
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而且不同的样品有不同的回收率,方法验证工作量太大
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