快速导航采购仪器提醒

实验室认可/资质认定

版主:

入住本版

专家:

仪器信息网

居民列表

仪器社区 > 认证认可专区 > 实验室认可/资质认定帖子详情

快速回复发表新帖最新帖

返回列表

主题：【讨论】质量/技术记录是属于记录还是文件

浏览0 回复10 电梯直达

佳佳

结帖率：

100%

关注：0 |粉丝：0

新手级：新兵

发表于：2023/03/07 10:49:56 楼主管理分享倒序浏览只看楼主回复私聊

大家好，在体系运行的时候会用到很多的记录表格，记录表格按相关要求填写后会称为质量记录或者技术记录等，但是在归档的时候个人理解称之为质量记录/技术记录或文件都可以，想请教各位同行的看法

该帖子作者被版主 状元秀加 5积分， 2经验，加分理由：鼓励

0
赞贴
10
回帖
0
收藏
0
拍砖
版主
招募

为您推荐

近期热榜

热门活动

专属顾问快速对接

获取验证码

立即提交

相关阅读

状元秀

结帖率：

100%

关注：0 |粉丝：0

新手级：新兵

2023/3/7 10:56:49 沙发管理分享倒序浏览只看楼主回复私聊

如果单纯的是格式的话属于文件。如果是填写内容的应该是属于记录的。

赞贴

拍砖

zal

结帖率：

100%

关注：0 |粉丝：0

新手级：新兵

2023/3/7 11:12:55 板凳管理分享倒序浏览只看楼主回复私聊

报告的编辑依据的是相关记录，所以记录应跟在报告后面成为一份完整的文件资料来保管

赞贴

拍砖

ztyzb

结帖率：

100%

关注：0 |粉丝：0

新手级：新兵

2023/3/7 11:14:42 马扎管理分享倒序浏览只看楼主回复私聊

没填写之前是文件；填写之后就是记录，存档应该按记录存档

赞贴

拍砖

很沉

结帖率：

100%

关注：0 |粉丝：0

新手级：新兵

2023/3/7 16:17:50 地毯管理分享倒序浏览只看楼主回复私聊

格式属于文件，按文件管理去管理，变更、修改、作废什么的都按文件管理去管。
内容属于记录。
当然这并不是官方的说法。但你可以这么去理解。

赞贴

拍砖

en_liujingyu

结帖率：

100%

关注：0 |粉丝：0

新手级：新兵

2023/3/8 2:29:12 地板管理分享倒序浏览只看楼主回复私聊

GB/T19001-2016的A.6条“成文信息”说：
　　在 GB/T19001－2008 中使用的特定术语如“文件”、“形成文件的程序”、“质量手册”或“质量计划”等，在本版标准中表述的要求为“保持成文信息”。
　　在 GB/T19001－2008 中使用“记录”这一术语表示提供符合要求的证据所需要的文件，现在表述的要求为“保留成文信息”。组织有责任确定需要保留的成文信息及其存储时间和所用载体。”
　　其核心意思是，对“文件”不再要求分成手册、程序等若干层次，“文件”与“记录”都可以称为“信息”。其中用于工作中的依据的信息称为“保持成文信息”，用于工作做没做及所做结果好坏证据的信息称为“保留成文信息”。
　　在体系运行的时候会用到很多记录表格，当其空白时，是用于指导操作者工作，此时记录表格的格式（样张）属于“保持成文信息”，必须像手册、程序、质量计划等“文件”一样管理，文件怎么管，记录样张就应该怎么管。但当操作者在记录表格上填写了文字、数字、符号等有关信息，就是证明工作做没做及所做结果好坏的证据了，此时记录表格就称为“保留成文信息”，就应该仿照公检法案件证据管理模式加以管理。
　　所以，质量记录或者技术记录等前期是“保持成文信息”，后期是“保留成文信息”。对“记录”的管理比文件管理要复杂得多，既要满足“保持成文信息”管理要求（与文件管理完全相同），也要满足“保留成文信息”管理要求（与法律案件证据管理完全相同）。

赞贴

拍砖

p3067253

结帖率：

100%

关注：0 |粉丝：0

新手级：新兵

2023/3/10 11:27:26 6楼管理分享倒序浏览只看楼主回复私聊

ISO 9000 3.8.10定义部分：记录是阐明所取得的结果或提供所完成活动的证据的文件

赞贴

拍砖

佳佳

结帖率：

100%

关注：0 |粉丝：0

新手级：新兵

2023/3/22 15:17:11 7楼管理分享倒序浏览只看楼主回复私聊

原文由 很沉(zhao1hao2985) 发表:
格式属于文件，按文件管理去管理，变更、修改、作废什么的都按文件管理去管。
内容属于记录。
当然这并不是官方的说法。但你可以这么去理解。

谢谢分享

赞贴

拍砖

佳佳

结帖率：

100%

关注：0 |粉丝：0

新手级：新兵

2023/3/22 15:18:10 8楼管理分享倒序浏览只看楼主回复私聊

原文由 en_liujingyu(en_liujingyu) 发表:
GB/T19001-2016的A.6条“成文信息”说：
　　在 GB/T19001－2008 中使用的特定术语如“文件”、“形成文件的程序”、“质量手册”或“质量计划”等，在本版标准中表述的要求为“保持成文信息”。
　　在 GB/T19001－2008 中使用“记录”这一术语表示提供符合要求的证据所需要的文件，现在表述的要求为“保留成文信息”。组织有责任确定需要保留的成文信息及其存储时间和所用载体。”
　　其核心意思是，对“文件”不再要求分成手册、程序等若干层次，“文件”与“记录”都可以称为“信息”。其中用于工作中的依据的信息称为“保持成文信息”，用于工作做没做及所做结果好坏证据的信息称为“保留成文信息”。
　　在体系运行的时候会用到很多记录表格，当其空白时，是用于指导操作者工作，此时记录表格的格式（样张）属于“保持成文信息”，必须像手册、程序、质量计划等“文件”一样管理，文件怎么管，记录样张就应该怎么管。但当操作者在记录表格上填写了文字、数字、符号等有关信息，就是证明工作做没做及所做结果好坏的证据了，此时记录表格就称为“保留成文信息”，就应该仿照公检法案件证据管理模式加以管理。
　　所以，质量记录或者技术记录等前期是“保持成文信息”，后期是“保留成文信息”。对“记录”的管理比文件管理要复杂得多，既要满足“保持成文信息”管理要求（与文件管理完全相同），也要满足“保留成文信息”管理要求（与法律案件证据管理完全相同）。

学到了，感谢分享~