主题:【已应助】能力验证结果为可疑结果,实验室该怎么处理,怎么实施纠正措施?实验室分析找不出原因,怎么办?能力验证结果不合格,采取纠正措施后需要再次申请能力验证还是其他措施来恢复检测能力呢?

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能力验证结果为可疑结果,实验室该怎么处理,怎么实施纠正措施?实验室分析找不出原因,怎么办?能力验证结果不合格,采取纠正措施后需要再次申请能力验证还是其他措施来恢复检测能力呢?
推荐答案:123回复于2023/03/16
可疑结果,Z值在2-3之间。不合格结果Z值在3之上。

这个结果是可以用的,只要他满足这个标准的要求就是可以用的,但也要制定纠正措施。尽量去分析原因,不要说找不出原因。



找原因要从这几个方面去找:1.文件对实验过程,质量控制的保证等方方面面规定清楚了没有2.如果文件规定好了,就找实施的原因,是资源不够,该买的东西没买到,还是人员粗心大意,还是环境原因,还是记录有问题,还是试剂原因么?分析原因不要埋头苦干,可以找本实验室人员一起群策群力,放开思路,方方面面都要考虑

验证纠正措施是否有效可以再次参加能力验证和测量审核。

注意如果出现能力验证不合格时,要暂定该项目对外出报告,能力验证出问题要在180天内整改完毕,整改过后,自行恢复该项目对外出报告。
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可疑结果,Z值在2-3之间。不合格结果Z值在3之上。

这个结果是可以用的,只要他满足这个标准的要求就是可以用的,但也要制定纠正措施。尽量去分析原因,不要说找不出原因。



找原因要从这几个方面去找:1.文件对实验过程,质量控制的保证等方方面面规定清楚了没有2.如果文件规定好了,就找实施的原因,是资源不够,该买的东西没买到,还是人员粗心大意,还是环境原因,还是记录有问题,还是试剂原因么?分析原因不要埋头苦干,可以找本实验室人员一起群策群力,放开思路,方方面面都要考虑

验证纠正措施是否有效可以再次参加能力验证和测量审核。

注意如果出现能力验证不合格时,要暂定该项目对外出报告,能力验证出问题要在180天内整改完毕,整改过后,自行恢复该项目对外出报告。
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ztyzb
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能力验证结果为可疑结果,实验室该怎么处理,怎么实施纠正措施?
楼主,CNAS-RL02:2018《能力验证规则》中说的很明确,您按照执行即可。纠正措施并不是必须的,需要根据风险评估结果来判断是否需要


实验室分析找不出原因,怎么办?
楼主,如果实验室自身找不出原因建议外聘专家来帮助分析,结果可疑肯定有原因的,一般通过设备、环境条件、分析过程、人员、试剂等方面查找
能力验证结果不合格,采取纠正措施后需要再次申请能力验证还是其他措施来恢复检测能力呢?
楼主详见CNAS-RL02:2018《能力验证规则》中下图,可疑再次参加能力验证或者接受CNAS现场评价

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状元秀
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实验室结果可以说明实验室在某些方面还是存在问题的,原因分析不出来说明排查不够细致,比如设备校准虽然合格但是校准单位真的用心校准过吗?实验室可以通过留样再测或者核查的方式验证一下。再比如试剂验收合格,但是存放过程中有没有变质啊,这个也得从监督入手实际调研才行。
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