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主题：【已应助】实验室建立分场所，分场所只是放置设备，做试验，体系和文件记录还是在主场所管理（lims），出具报告也是在主场所，请问还需要针对这里做内审和管评？（试运行6个月内）如何做？

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发表于：2023/05/04 06:20:51 楼主 管理 分享 倒序浏览 只看楼主 回复 私聊
实验室建立分场所，分场所只是放置设备，做试验，体系和文件记录还是在主场所管理（lims），出具报告也是在主场所，请问还需要针对这里做内审和管评？（试运行6个月内）如何做？
推荐答案：123回复于2023/05/04
按照实验室质量管理的要求，针对分场所也需要进行内审和管评。虽然分场所只是放置设备和进行试验，但它也是实验室的一部分，其操作和管理都应遵循实验室质量管理的标准和审核要求。
在进行内审和管评时，要特别关注分场所的设备管理的记录，是不是有完整和准确的文件记录。要检查分场所是否符合主场所的质量管理体系，在工作方式上应是一致的。
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2023/5/4 9:45:18 沙发 管理 分享 倒序浏览 只看楼主 回复 私聊
分场所只是放置设备，那么也需要确保分场所满足放置设备要求，比如环境温湿度，设备管理要求等。因为需要做内审。
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2023/5/4 10:11:02 板凳 管理 分享 倒序浏览 只看楼主 回复 私聊
按照实验室质量管理的要求，针对分场所也需要进行内审和管评。虽然分场所只是放置设备和进行试验，但它也是实验室的一部分，其操作和管理都应遵循实验室质量管理的标准和审核要求。
在进行内审和管评时，要特别关注分场所的设备管理的记录，是不是有完整和准确的文件记录。要检查分场所是否符合主场所的质量管理体系，在工作方式上应是一致的。
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2023/5/4 10:23:01 马扎 管理 分享 倒序浏览 只看楼主 回复 私聊
分场所也需要做内审和管审。内审我们通过集中的方式，成立内审小组，内审小组在主场所审核并派人去分场所审核。管理评审是网络会议或现场邀请的方式邀请分场所管理人员参加。多场所内审也可以参考下面文献
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