1.能力验证的作用
能力验证是指利用实验室间比对来确定实验室检测/校准能力的活动,实际上它是为确保实验室维持较高的校准和检测水平而对其能力进行考核、监督和确认的一种验证活动。参加能力验证计划,可为实验室提供评价其出具数据可靠性和有效性的客观证据,它的主要作用可归纳为以下4点:
(1)评价实验室是否具有胜任其所从事的校准/检测工作的能力,包括由实验室自身、实验室客户,以及认可或法定机构等其他机构进行的评价;
(2)通过检验实验室检测/校准能力的外部措施,来补充实验室内部的质量控制程序;
(3)这些活动也补充了由技术专家进行实验室现场评审的手段,而现场评审被认可或法定机构所经常采用;
(4)增加实验室客户对实验室能力的信任,就实验室的生存与发展而言,用户对其是否能够持续出具可靠数据的信任度是非常重要的。
2.能力验证的目的
能力验证是确定实验室检测/校准能力的实验室间比对,而开展这种比对活动的目的可归纳为以下7点:
(1)确定实验室进行某些特定检测或校准的能力,以及监控实验室的持续能力;
(2)识别实验室中的问题,并制定相应的补救措施,这些措施可能涉及诸如个别人员的行为或仪器的校准等;
(3)确定新的检测和校准方法的有效性和可比性,并对这些方法进行相应的监控;
(4)增加实验室用户的信心;
(5)识别实验室间的差异;
(6)确定某种方法的性能特征——通常称为协作试验;
(7)为参考物质(RMs)赋值,并评价它们在特定检测或校准程序中应用的适用性。
能力验证是为实现目的之(1)而进行的实验室间比对,即确定实验室的检测或校准能力。但能力验证计划的运作也常为上面所列的其他目的提供信息。