主题:【第十六届原创】让体系小白告诉你【操作规程≠作业指导书】

浏览0 回复29 电梯直达
金坷垃
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话说某实验室迎来了第一次初次外审,来实验室审核的是一个资深专家。因为是初次评审所以专家审核的比较仔细,从文件到现场都观察的很细致,可能是因为被审实验室有专业资质指导也可能是前期准备的比较充分,所以审核起来还比较顺利。可是,就在专家看现场时,发现**测试项目中的一个细节不太明了,因为测试标准毕竟针对性不强,而作为纺织品中的一个特性,该测试的某个细节在标准中规定的毕竟不是那么详细,所以专家要求实验室提供作业指导书来看一下。说来也快,听到专家要求,测试人员现场快速的拿出了该项目所用设备的操作规程,该操作规程写的也是比较详细,从样品如何准备到测试环境的控制再到结果的计算等等写的太详细了,自然也包括了专家要看的信息。可是,这是操作规程能代替作业指导书吗?于是,专家怀疑可能是使用人员在编制文件时将作业指导书写成了操作规程,毕竟笔误了,有情可原。于是专家提出了建议项,要求实验室做文件修订处理将题目修改即可。现场陪审人员也是连连点头应答,一定改正.....

话不多说,专家又开始下一个测试项目的现场审查,该项目因所用的设备操作复杂、专家可能接触的也比较少,于是让实验室现场提供一下设备操作规程。很快,现场审核员立刻拿出该设备的操作规程,令人哭笑不得的是,该设备的操作规程内容同**测试项目审查时提供的操作规程内容格式相同,包括了样品制备、环境控制.....,可是关于该设备操作的细节却明显的少了很多,只一句话概括完毕。专家纳闷了,作为一个操作复杂的设备操作规程怎么会对设备操作一笔带过哪?难道是.....,于是专家要求实验室再提供几份作业指导书。奇怪的是实验室除了标准的翻译版本,没有一份实验室自己编制的作业指导书。最终,专家证实实验室将操作规程与作业指导书搞混了,于是,将操作规程与作业指导书的定义及区别做了解释之后,实验室才恍然大悟,原来“操作规程≠作业指导书

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结束语

每个定义的由来都是不同的,两个定义不同肯定存在差异,所以实验室在学习和执行过程中一定要搞清楚原理、差异之后再操作,只有这样才能在执行过程中不会出现偏差。
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  《××项目作业指导书》与《××设备操作规程》,完全是针对不同对象编制的统一操作流程和步骤的指导性文件。侧重点各异。
承之
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操作规程和作业指导书 其实就是叫法不一样,主要是前面的名称 到底是方法作业还是设备操作,这才是关键
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