主题：【第十六届原创】以能力验证结果可疑的原因排查为例说说实验室不符合原因分析中的“假象”

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hou1210

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群英汇发表于：2023/08/01 09:46:14 楼主管理分享倒序浏览只看楼主回复私聊

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前言

在与很多实验室进行交流时，不少实验室工作人员认为对于不符合纠正措施来说不符合产生的原因分析是最头疼的一件事情：问题出现了可是怎么也找不到产生问题的根源所在。就拿实验室参加能力验证获得可疑的结果来说吧，我们的人员、设备、方法、环境等各方面都排查了可是就是找不到原因，这究竟是为什么？其实，对我个人而言，其实出现这种问题的根源还就是出在人、机、料、法、环等方面，只是实验室没有彻底排查罢了，不行的话，听我娓娓道来：

1. 人员控制：对于检测来说，人员的能力是影响检测结果的主体。实验室在排查的时候可能也查阅了人员对该检测项目的培训及成绩、检测过程的监督也满意，但是有一点我想问，在当时测试的时候，人员的检测业务量如何？有没有在正式测试前对设备运行情况做检查、有没有对产品进行预测、对现场的检测问题做没做分析.....，这一些细节方面可能就是问题所在。

2. 设备管理：设备不是能运行就行，关键还是运行的正确与否？说到这，也许大家又说了，设备方面的原因我们也排查了，它的在校准周期内是合格的？！在这里我想说，校准合格只说明过去，不说明检测时设备运行是准确的，因为设备参数会随着运行时间而变化，要不然设备管理中也不会有设备核查和校准周期一说。所以说，这么重要的检测任务，实验室在正式检测前的核查和运行状况的验证还是很有必要的。

3. 物料保证：检测离不开物料，包括标准物质，不论是有证标准物质还是无证标准物质，入库前的验收代替不了存放和使用过程中的质变，所以在使用前不论是物料管理人员还是使用人员都应该对其进行检查，这样才能保证检测时用到的物料确实是合格的。

4. 方法确认：检测方法除了保证其最新有效性，最主要的还是保证其可行性，尤其是对于翻译标准，翻译的准确性直接影响到检测结果的准确性。实验室千万不要以为购买的翻译标准就是准确的，就算是正版原文标准有时也会存在错误，所以实验室在使用前一定要做好确认、核查及审核工作。

5. 环境保障：对于环境要求的区域实验室都知道要通过监控设施来完成，但是监控设施的运行状况大家是否注意过，因为他们也只是属于一种设备而已，其运行准确性也不是恒定的，所以对监控设施的核查也是很有必要的。