主题：【第十六届原创】内部质控中的对比结果评价明明合格为什么专家还说质控失效哪？

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hou1210

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群英汇发表于：2023/08/01 06:18:48 楼主管理分享倒序浏览只看楼主回复私聊

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前言

内部质量控制对于实验室来说是检验内部检测结果准确性的一种控制方法，内部质量控制中不论是不同设备间对比也好、不同设备对比也罢，只要是评价结果合格不就说明内部质控是有效的吗？以前我也是这么认为的，但是自从经历了一次外审之后，专家的一段话却让我改变了这种想法，下面就让我来给大家说说为什么内部质量控制中评价结果明明是满意的，专家还说是无效的。

话说某实验室经过紧张的准备终于迎来了CANS复评审工作，来实验室评审的专家不多一个是评审组长负责体系方面的审核，一位是技术评审员负责实验室技术方面的评审，毕竟是运行多年的实验室了，总体来说审核还是比较顺利。可就在技术专家对现场试验中摩擦色牢度进行不同设备比对的过程中发现了偏差，因为不同设备之间测试的结果竟然查了半级以上，这对于色牢度检查来说结果偏差半级以上是不合格的，带着这个疑问专家调取了该项目的内部质量控制记录，恰恰发现该项目的质控方式也是设备对比，而且是刚刚不几天进行的，选取设备、操作人员及条件等与本次抽测的条件几乎相同，可上次实验室内部质量控制中的两台设备的检测的结果竟然没有差别，只是样品不同，为什么结果会相差那么大哪？带着疑问专家和实验室共同展开了调查，原来实验室内部质量控制选取的样品色牢度极好的浅色样品，这样两台设备做出来的结果都是干摩擦4-5级，湿摩擦4-5级。而本次专家抽取的盲样指定值却是干摩擦3-4级，湿摩擦2-3级，这样以来两台设备的测试结果就出现干摩擦偏差0.5级，湿摩擦偏差1级的情况。难怪出现这种情况，原来是实验室挑选的样品对结果的评定影响是很大的。说到这里实验室似乎不服气，因为对于内部质量控制来说不论样品指定值如何，测试的结果只要在半级差就是合格的，因为以前实验室抽测的样品干摩擦4-5级，湿摩擦1级的情况，两人评定的结果也是在0.5级之内，为什么作为质控样品来说，指定值就不能是极好或者极差。为了证明不同指定值样品对设备对比影响的存在，技术专家让实验室取出了三次设备比对剩余的盲样，选出其中一台设备做了不同含水率下湿摩擦的试验。试验结果如下：

图1—同一台设备不同含水率之间湿摩擦测试结果对比

通过以上测试结果对比可以发现，如果测试参数出现波动，质控样结果较好或者较差时参数波动前后的结果偏差较小，而对于质控样结果趋于临界或中间值时，参数波动前后结果的偏差较大，这种情况下最能体现设备的运行状况，所以说在内部质量控制时如果选择的质控样品不合适即使评价合格，质控活动也是失效的。

通过现场的试验分析，用试验数据证明了技术专家的说法是正确的。同样，实验室在分析的过程中也明白了内部质量控制中那些程序未规定但需要注意实验室的点，当然实验室也通过这次分析掌握了前期所未掌握的经验。

结束语

经验是技术人员工作的总结，只有其思考才能发现工作中的细节，所以实验室不论做什么工作都要勤于思考，善于总结。只有从细节中发现问题才能做好实验室的质量管理工作。

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