主题:【原创】人员监督监控怎么实施

浏览0 回复1 电梯直达
Ins_5a9c1553
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目前按每年每个校准员都要接受监控,针对新人监督为1次/1个月,老人1次/3个月。年度人员监督监控计划只规定了人员,没有规定监督项目和方式,有时参加外部质控(能力验证、比对)就把人员监控一起做了。不知道这个方式行不行。
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爱美的鱼
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CNAS-CL01:2018中质量监督和监控

CNAS-CL01:2018条款6.2.5

实验室应有以下活动的程序,并保存相关记录:
a) 确定能力要求;b) 人员选择;c) 人员培训;
d) 人员监督;e) 人员授权;f) 人员能力监控
2监督和监控的区别
1.对象不同
人员监督:
针对人员初始能力:新员工、新授权之前、开展新项目运行的人员。对象是
人员监控:
针对已获授权人员的能力持续保持。对象是能力
2.实施方式不同
人员监督实施方式:
口试、笔试、演示、现场见证、全程监控、样品考核、结果评估等等
人员监控实施方式:
现场见证、调阅记录、审核/批准报告、盲样考核、内部质量控制结果、实验室间比对/能力验证结果等等
3.制定依据不同
人员监督依据:
依据专业类型、实验室活动特点,规定监督方式、监督结果评估方法、记录保留要求等等
人员监控依据:
基于风险分析、根据技术复杂性、方法稳定性、人员经验、专业教育、客户现场、工作量、各种可能的变动内容等等
4.检查重点不同
人员监督:检测过程中的技术行为
人员监控:技术能力的维持
2表格总结

监    督

监    控

针对人员初始能力:新员工、新授权之前、开展新项目运行的人员。对象是人

针对已获授权人员的能力持续保持。对象是能力。

重点:
检测过程中的技术行为。

重点:
技术能力的维持。

方法:
口试、笔试、演示、现场见证、全程监控、样品考核、结果评估等等。

方式:
现场见证、调阅记录、审核/批准报告、盲样考核、内部质量控制结果、实验室间比对/能力验证结果等

依据:
依据专业类型、实验室活动特点,规定监督方式、监督结果评估方法、记录保留要求等等

依据:
基于风险分析、根据技术复杂性、方法稳定性、人员经验、专业教育、客户现场、工作量、各种可能的变动内容等等

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