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主题：【第十六届原创】浅谈CNAS校准实验室对用规范规程替代作业指导书的误解

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老吴带队搞体系发表于：2023/09/01 22:50:05 楼主 管理 分享 倒序浏览 只看楼主 回复 私聊
维权声明：本文为v2771427原创作品，本作者与仪器信息网是该作品合法使用者，该作品暂不对外授权转载。其他任何网站、组织、单位或个人等将该作品在本站以外的任何媒体任何形式出现均属侵权违法行为，我们将追究法律责任。
有些实验室对所有校准方法都补充了作业指导书，但其内容比校准方法还简略，毫无“补充”内容和必要性。

按照A025要求，我实验室大部分直接舍去了自编校准方法，采用了直接以检定规程或校准规范为作业指导书操作，当然实验室使用的仪器设备操作指导书可以保留。

那么什么必要的补充指导书，比如依据JJF1101-2019恒温恒湿箱计量校准，由于实验室使用的标准器是无线设备传感器，传感器需要通过操控进行设置工作，温度和湿度、风速都可以根据时间的横坐标推移，记录需要的数据，且在箱体中布点可以通过激光准确布点。故结合自身实验室设备特点需要进一步补充作业指导书。

再比如原始记录格式可能并不是规范中的样式等。

7.2.1.3 当校准方法的规定不明确或不充分时，校准实验室应编制补充文件（如***校准作业指导书、***校准细则），对校准项目、校准方法（程序）、测量标准、原始记录格式等予以规定。

  注：校准实验室制定的“***校准作业指导书”、“***校准细则”作为校准方法的补充文件时，应与相关校准方法同时使用。

再次强调，需要编制补充文件的校准方法不多，实验室应准确判断是否“需要”

本条的“补充文件”，仅限于校准方法的规定不明确或不充分时。这不是方法偏离，方法偏离是存在于校准方法规定不一致的情况。这里严格说明补充并不是偏离。

不要规范要求十个测温点，每个取五次测量平均值，被补充指导书改的只测两个点，取两次平均值，这就是方法严重偏离。

实验室一定要在技术负责人监督下完成作业指导书的确认，务必要结合规程规范，以他作为主题，看看结合自身实验室人机料法环测是否需要补充作业指导书，按照A025要求进行文件的修订，记录表单的变更，后续在使用上逐步完善，通过内审和管评来持续改进。
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2023/11/4 14:27:31 沙发 管理 分享 倒序浏览 只看楼主 回复 私聊
检测还是需要有作业指导书！校准看来规程规范就是必须尽可能满足得！A025对校准还是要求更高的，相对检测
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2023/11/25 19:03:57 板凳 管理 分享 倒序浏览 只看楼主 回复 私聊
谢谢分享学习了
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2023/11/25 19:47:51 马扎 管理 分享 倒序浏览 只看楼主 回复 私聊
看来校准就要严格按照规范去做了
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2023/11/25 20:11:14 地毯 管理 分享 倒序浏览 只看楼主 回复 私聊
作业指导书很关键，设备操作规程也得有
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v2771427
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2023/11/27 10:33:42 地板 管理 分享 倒序浏览 只看楼主 回复 私聊
设备操作较为复杂是需要编制操作规范，校准项目如果与校准规范与实验室活动有出入（校准设备不全、校准范围没有全覆盖、校准方法不全等）需要进一步编制作业指导书明确
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2023/11/27 21:33:49 6楼 管理 分享 倒序浏览 只看楼主 回复 私聊
这块不是太理解，依据标准做检测肯定是要有作业指导书的，有的时候仪器设备操作说明也写在作业指导书里，不单独做操作说明了
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v2771427
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2023/11/29 17:42:39 7楼 管理 分享 倒序浏览 只看楼主 回复 私聊
规程规范仅仅讲解校准方法，涉及哪个设备，如何填写原始记录，还是要单独编制设备操作说明，和计量项目作业指导书
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