主题:【求助】CMA首次申报流程是怎么样的?

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公司在做CMA申报,已经过了省级的,但是我作为技术员是糊里糊涂地过了的,现在在申报国家级,觉得公司的申报流程有很多漏洞,想系统学习一下。公司对于这方面没有培训过,只是让我们按标准做实验然后出报告而已。不知道有没有系统详细的流程介绍的文件,具体到方法验证的具体流程这种。
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过CMA认证首先需要您的实验室具备以下条件


申请材料齐全且符合“申请材料的要求”。具备以下全部条件:


依法成立并能够承担相应法律责任的法人或者其他组织;


具有与其从事检验检测活动相适应的检验检测技术人员和管理人员;


具有固定的场所,工作环境满足检验检测要求;


具备从事检验检测活动所需的检验检测设备设施;


具有并有效运行保证其检验检测活动独立、公正、科学、诚信的管理体系;


符合有关法律法规或者标准、技术规范规定的特殊要求。


简单来说,就是要有公司,有相应人员,有场地,有设备,有保证公正,诚信的管理体系。这里需要注意的是公司的营业范围要包含检验检测。A项的其他组织还包括:依法取得工商行政机关颁发的《营业执照》的法人分支机构、特殊普通合作伙伴企业、民政部门登记的民办非企业单位(法人)等符合法律法规规定的机构

实验室CMA认证的申请材料





1、独立法人检验检测机构(外资检验检测机构参照此项执行)CMA认证所需申请资料:


《检验检测机构资质认定申请书》(一份,附省市场监管局网站公布格式的电子文本);


法人营业执照、事业单位法人证书或其他法人证明文件(经营范围应包含检验检测业务;


实施商事登记制度改革的地区,还应提交经营范围信息)(一份,需提交原件核对);


组织机构代码证(一份,需提交原件核对,法人营业执照、组织机构代码证合并为一证的地区,提交法人营业执照即可);



固定场所产权/使用权证明文件;


专业技术人员、管理人员劳动关系证明,即社保部门盖章确认的社保证明(一份,需提交原件核对,要求提交三个月或以上社保证明);


检验设备独立调配的证明文件(一份,需提交原件核对);


典型检验检测报告或证书(每个类别一份)(注:适用于首次、扩项,根据评审组长需要再另行提供);


管理体系内审、管理评审记录(适用于首次、复查评审);


从事特殊领域检验检测人员资质证明(适用时)。


上述提交材料均需加盖检验检测机构(法人单位)公章。





2、非独立法人检验检测机构CMA认证所需申请资料


非独立法人在准备实验室CMA认证资料时,除以上独立法人需要准备的材料外,还需要额外准备以下材料:





法人授权文件(一份);





检验检测机构设立批文(一份);





最高管理者的任命文件(一份)。





上述实验室CMA认证中所需要的提交材料都是需要加盖公章的。变更申请所需的资料在这里就不一一列举了,实验室的地址变更,名称变更,法人性质变更,取消检验检测能力等所需材料都不一样,可查询各省市场监管部门的规定
承之
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国家级跟省级没区别,另外现在不太可能给你国家级 除非你们实验室很强大
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国家级跟省级没区别,另外现在不太可能给你国家级 除非你们实验室很强大
老板觉得简单。现在很少单位能拿到国家级CMA是吗
承之
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原文由 Ins_2551b7db(Ins_2551b7db) 发表:
老板觉得简单。现在很少单位能拿到国家级CMA是吗
是的,特别是已经有省级资质认定了,除非是医疗器械!这个只有国家级。
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是的,特别是已经有省级资质认定了,除非是医疗器械!这个只有国家级。
是的,我们国家级申报只做医疗器械的检测项目
承之
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原文由 Ins_2551b7db(Ins_2551b7db) 发表:
是的,我们国家级申报只做医疗器械的检测项目
那确实只能申请国家级
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