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主题：【分享】CNAS认可准则之对检测实验室测量不确定度的要求

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刘彦刚
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发表于：2023/09/28 21:45:55 楼主 管理 分享 倒序浏览 只看楼主 回复 私聊

CNAS认可准则之对检测实验室测量不确定度的要求


独处时思考 糊涂时读书 独处时思考 2023-09-12 06:43 发表于山东

      按照CNAS-CL01:2018《检测和校准实验室能力认可准则》和CNAS-CL01-G003:2021《测量不确定度的要求》，大致可将CNAS对检测实验室测量不确定度的要求归纳为以下7条:

1.实验室应有具备能力的人员，正确评定、报告和应用测量不确定度。

  下列情况下，适用时，实验室应在检测报告中报告检测结果的不确定度：

a) 当测量不确定度与检测结果的有效性或应用有关时；

b) 当检测方法/标准有要求时；

c) 当客户要求时；

d) 当测量不确定度影响与规范限的符合性时。

注：CNAS鼓励实验室尽可能的报告检测结果的测量不确定度，以便合理的使用检测结果，特别是对于如环境监测或产品检测等需要实施符合性判定的领域。

2.实验室测量不确定度评定的程序、方法，以及测量不确定度的表示和使用应符合GB/T 27418和ISO/IEC 指南98系列标准的其他文件及补充文件的规定。

3.实验室应识别测量不确定度的贡献。

  评定测量不确定度时，应采用适当的分析方法考虑所有显著贡献，包括来自抽样的贡献。

      玩具检测领域CNAS-CL01-A009:2018

7.6.1 在确定检测项目的总测量不确定度时，实验室应考虑测量设备、测量方法和检测人员引入的不确定度。

在很多情况下，由设备引入的测量不确定度通常对总不确定度的贡献很小，方法的局限性和检测人员对总不确定度贡献往往很大。

这种由于检测方法的局限性引入的测量不确定度在评定检测的总测量不确定度时必须予以排除。

4.开展检测的实验室应评定测量不确定度，检测实验室应分析测量不确定度对检测结果的贡献。

      检测实验室应评定每一项用数值表示的测量结果的测量不确定度。

注1：某些情况下，公认的检测方法对测量不确定度主要来源规定了限值，并规定了计算结果的表示方式，实验室只要遵守检测方法和报告要求，即满足本条的要求。

注2：对一特定方法，如果已确定并验证了结果的测量不确定度，实验室只要证明已识别的关键影响因素受控，则不需要对每个结果评定测量不确定度。

★微生物检测领域CNAS-CL01-A001:2022的7.6.3:对于定量（平板计数法）微生物检测方法实验室应分别进行不确定度评定，实验室也可以在重复性和再现性数据的基础上估算不确定度。

★电气检测领域CNAS-CL01-A003:2019的7.6.3:实验室应对定量检测项目评定测量不确定度。

注1：在不确定度评定中，电气实验室需更多关注由检测方法和人员带来的测量不确定度影响。

      如果检测结果不是用数值表示或者不是建立在数值基础上（如合格/不合格，阴性/阳性，或基于视觉和触觉等的定性检测），则实验室宜采用其他方法评估测量不确定度，例如假阳性或假阴性的概率。

★微生物检测领域CNAS-CL01-A001:2022的7.6.3:在微生物检测领域，对于微生物定性检测方法，实验室不需要对不确定度进行评定，但鼓励实验室在可能的情况下了解结果的可变性。

★电气检测领域CNAS-CL01-A003:2019的7.6.3注2：对于电气领域无法评定测量不确定度的定性类检测项目，实验室需更加关注以下几点：

a) 环境条件满足要求；

b) 设备的状态满足要求；

c) 人员熟悉并严格按照操作流程和标准方法要求进行操作。

      由于某些检测方法的性质，决定了无法从计量学和统计学角度对测量不确定度进行有效而严格的评定，这时实验室应基于对相关理论原理的理解或使用该检测方法的实践经验进行分析，列出各主要的不确定度分量，并做出合理的评定。

同时应确保测量结果的报告形式不会使客户造成对所给测量不确定度的误解。

★微生物检测领域CNAS-CL01-A001:2022的7.6.3:利用微生物与电导率或吸光度相关性的测定方法，实验室应识别测量不确定度的贡献，估算测量不确定度。

      当作出与规范或标准的符合性声明时，检测实验室应考虑测量不确定度的影响，明确判定规则，所用判定规则应考虑到相关的风险水平（如错误接受、错误拒绝以及统计假设）。

实验室应将判定规则形成文件，并加以应用。

注：判定规则的确定可参考 ISO/IEC 指南98-4和CNAS-GL015。

★化学检测领域CNAS-CL01-A002:2020的7.6.1:实验室应有文件规定，明确评定测量不确定度的要求。当与客户商定判定规则，需要时应评估获得测量不确定度的合理性，并制定报告规则。

5.检测实验室对于不同的检测项目和检测对象，可以采用不同的评定方法。

6.检测实验室在采用新的检测方法时，应按照新方法重新评定测量不确定度。

7.检测实验室对所采用的非标准方法、实验室自己设计和研制的方法、超出预定使用范围的标准方法以及其它修改的标准方法进行确认时，应包括对测量不确定度的评定。

END

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刘彦刚
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2023/9/29 5:09:17 沙发 管理 分享 倒序浏览 只看楼主 回复 私聊
      应该说对于从事检验和检测的同仁来说，近期对于测量不确定度来说，还是稍有些难度。其实，只要通过一段时间的学习和实践，很快就会感觉到其实并不是太难。
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2023/9/29 5:09:46 Last edit by pxsjlslyg
路云
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2023/9/30 19:56:12 板凳 管理 分享 倒序浏览 只看楼主 回复 私聊

  这种贡献很大的不确定度分量，为什么还要排除，似乎没有道理。
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2023/9/30 20:15:50 Last edit by luyunnc
刘彦刚
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2023/9/30 23:02:43 马扎 管理 分享 倒序浏览 只看楼主 回复 私聊
原文由 路云(luyunnc) 发表:

  这种贡献很大的不确定度分量，为什么还要排除，似乎没有道理。
是不是可以这样理解，他所指的：方法的局限性和检测人员对总不确定度贡献往往很大，相当于是不应有的粗大误差，要将其剔除。
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2023/10/1 0:20:09 地毯 管理 分享 倒序浏览 只看楼主 回复 私聊
原文由 刘彦刚(pxsjlslyg) 发表:
是不是可以这样理解，他所指的：方法的局限性和检测人员对总不确定度贡献往往很大，相当于是不应有的粗大误差，要将其剔除。


      这个不应该是指“粗大误差”，而且他只讲了方法局限性，没有将人员。

      比方说方法要求温度控制在(20±2)℃范围内，我的控制能力只能达到(20±5)℃，这就是方法的局限性。难道不应该按照±5℃的变动范围考虑，还是按照±2℃的范围考虑吗？
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2023/10/1 0:22:22 Last edit by luyunnc
刘彦刚
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2023/10/1 4:10:24 地板 管理 分享 倒序浏览 只看楼主 回复 私聊
原文由 路云(luyunnc) 发表:

      这个不应该是指“粗大误差”，而且他只讲了方法局限性，没有将人员。

      比方说方法要求温度控制在(20±2)℃范围内，我的控制能力只能达到(20±5)℃，这就是方法的局限性。难道不应该按照±5℃的变动范围考虑，还是按照±2℃的范围考虑吗？


    “方法的局限性和检测人员对总不确定度贡献往往很大”。

      是否可以这样理解，他所说的“方法的局限性”是指操作方法存在问题，最典型的有玻璃量器的检定校准，例如移液管的检定校准如果操作方法存在问题，如：不能正确止住和读取刻度、检定校准前移液管的清洗不彻底（出现了挂壁现象），这样造成的不确定度，较称量量取的纯水质量的电子天秤的不确定度，当然差的不是几个数量级。
    “检测人员对总不确定度贡献往往很大”这应该是考虑了人员吧？
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2023/10/1 4:15:13 Last edit by pxsjlslyg
拉菲
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2023/10/1 5:14:59 6楼 管理 分享 倒序浏览 只看楼主 回复 私聊
111111！
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2023/10/1 10:09:00 7楼 管理 分享 倒序浏览 只看楼主 回复 私聊
写得不错啊
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路云
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2023/10/1 20:54:49 8楼 管理 分享 倒序浏览 只看楼主 回复 私聊
原文由 刘彦刚(pxsjlslyg) 发表:

    “方法的局限性和检测人员对总不确定度贡献往往很大”。

      是否可以这样理解，他所说的“方法的局限性”是指操作方法存在问题，最典型的有玻璃量器的检定校准，例如移液管的检定校准如果操作方法存在问题，如：不能正确止住和读取刻度、检定校准前移液管的清洗不彻底（出现了挂壁现象），这样造成的不确定度，较称量量取的纯水质量的电子天秤的不确定度，当然差的不是几个数量级。
    “检测人员对总不确定度贡献往往很大”这应该是考虑了人员吧？
      第一，这里说的是检测项目，不是校准项目。第二，不能正确止住和读取刻度、检定校准前移液管的清洗不彻底（出现了挂壁现象）等，属于操作方法错误，不是方法局限性。我所说的控制能力只能达到(20±5)℃，不是说温度范围不可能在(20±2)℃范围内，而是有时能达到，有时达不到，不能确保。比如说，常温下能达到，但冬季气温较低时，或夏季气温较高时，可能就难以控制在(20±2)℃范围内。
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2023/10/1 21:01:33 Last edit by luyunnc
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2023/10/2 10:03:32 9楼 管理 分享 倒序浏览 只看楼主 回复 私聊
非常好的分享
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