主题:【第十六届原创】标准变更后新标准买来了为什么还不执行?

浏览0 回复61 电梯直达
路云
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原文由 yayicuo(v3253952) 发表:
感觉这个解释有点偏颇了。这里指的是对标准方法的修改,变成了非标方法了。而新标准方法的发布,其仍为标准方法,所以对其还是一个验证。这里如果理解成非标方法进行确认,就是一种误解了。与路云老师交流
      第7.2.2.1条已经表述得很清楚了,非标准方法只是需要“确认”的方法之一,与其他需要“确认”的方法是并列的关系。修改的标准方法,并非变成了非标准方法。如您所说,它仍然属于“标准方法”。这里所说的“修改”,个人认为也包括“修订”。

      而第7.2.1.5条(见楼主1楼截图)所说的“验证”,是在“引入”之前。当然,将修订升版之后的标准方法作为全新的、首次投入使用的标准方法,还是作为修改已确认过的标准方法(见7.2.2.2条),这就仁者见仁智者见智了。

      假如都需要“验证”的话,那什么情况下才需要“确认”呢?
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2023/10/4 6:32:41 Last edit by luyunnc
Ins_4d306fd9
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yayicuo
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原文由 路云(luyunnc) 发表:
      第7.2.2.1条已经表述得很清楚了,非标准方法只是需要“确认”的方法之一,与其他需要“确认”的方法是并列的关系。修改的标准方法,并非变成了非标准方法。如您所说,它仍然属于“标准方法”。这里所说的“修改”,个人认为也包括“修订”。

      而第7.2.1.5条(见楼主1楼截图)所说的“验证”,是在“引入”之前。当然,将修订升版之后的标准方法作为全新的、首次投入使用的标准方法,还是作为修改已确认过的标准方法(见7.2.2.2条),这就仁者见仁智者见智了。

      假如都需要“验证”的话,那什么情况下才需要“确认”呢?
需要”确认“的方法,个人理解 :非标准方法,技术杂志或论文方法,设备提供商提供的方法,超范围使用的方法,即没有经过标准部门公示的方法,均属于需要”确认“的方法。CNAS-CL01-A013:2018中有这样一段话,可以对确认和验证进行理解下:”7.2.2.1 世界动物卫生组织(OIE)规定或推荐的方法和我国国家标准方法、我国农业部或国家质检总局确认的方法为实验室标准方法。有关国家或组织(如欧盟、美国、加拿大、澳大利亚和新西兰等)使用的官方(农业部或兽医部门)确认的方法为不须确认的非标方法。”也就是说标准方法为相关部门或组织确认的方法了。而非标方法是没有经过相关部门或组织进行确认的方法,对于合格评定组织来说需要进行确认。
hou1210
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实验室还是需要有个专门的程序的,而这个程序也是和客户沟通的依据。
路云
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原文由 yayicuo(v3253952) 发表:
需要”确认“的方法,个人理解 :非标准方法,技术杂志或论文方法,设备提供商提供的方法,超范围使用的方法,即没有经过标准部门公示的方法,均属于需要”确认“的方法。CNAS-CL01-A013:2018中有这样一段话,可以对确认和验证进行理解下:”7.2.2.1 世界动物卫生组织(OIE)规定或推荐的方法和我国国家标准方法、我国农业部或国家质检总局确认的方法为实验室标准方法。有关国家或组织(如欧盟、美国、加拿大、澳大利亚和新西兰等)使用的官方(农业部或兽医部门)确认的方法为不须确认的非标方法。”也就是说标准方法为相关部门或组织确认的方法了。而非标方法是没有经过相关部门或组织进行确认的方法,对于合格评定组织来说需要进行确认。
      CNAS-CL01-A013:2018第7.2.2.1条所说的“确认”,并不是CNAS-CL01:2018第7.2.2.1条的“确认”所说的意思。前者是对“标准方法”和“非标准方法”的界定,即:由哪个权威部门“确认”过的方法为“标准方法”,哪个权威部门“确认”过的方法为“非标准方法”,不是说申请实验室的确认。而后者的意思是说,由申请实验室从技术层面确认其方法(包括修订后的标准方法和非标准方法)在本实验室的适用性。
      另外,CNAS-CL01-A013:2018第7.2.1.5条,是专门针对基本准则CNAS-CL01:2018第7.2.1.5条的“验证”所作的解释性说明:
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2023/10/5 20:54:31 Last edit by luyunnc
Insm_6ab359c8
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yayicuo
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windlfr
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发布了有个实施日期,按这个日期去做相关的前提工作!
zyl3367898
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刘彦刚
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原文由 yayicuo(v3253952) 发表:
需要”确认“的方法,个人理解 :非标准方法,技术杂志或论文方法,设备提供商提供的方法,超范围使用的方法,即没有经过标准部门公示的方法,均属于需要”确认“的方法。CNAS-CL01-A013:2018中有这样一段话,可以对确认和验证进行理解下:”7.2.2.1 世界动物卫生组织(OIE)规定或推荐的方法和我国国家标准方法、我国农业部或国家质检总局确认的方法为实验室标准方法。有关国家或组织(如欧盟、美国、加拿大、澳大利亚和新西兰等)使用的官方(农业部或兽医部门)确认的方法为不须确认的非标方法。”也就是说标准方法为相关部门或组织确认的方法了。而非标方法是没有经过相关部门或组织进行确认的方法,对于合格评定组织来说需要进行确认。
你的理解是正确的,见原文:


      确认从难度系数来看是更难的任务,因为他是对非标准、非正常的方法,给正确与否的论证。

        而验证是对标准的、常规的方法,进行的核验。见原文:


     
      他主要是对实验室能否正确使用该方法的验证,正如原文:

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