主题:【原创】多通道毛细管电泳方法学验证问题

浏览0 回复2 电梯直达
Insm_af467669
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请教大家,多通道毛细管电泳如何做方法学验证,需要根据ICH的要求做线性,精密度,回收率,检出限等。1. 领导不想按单通道的方式将所有通道都做一遍,数据量太大了。2. 仪器是PS家的Maurice turbo CESDS,还有SCIEX biophase8800,问了他们两家的工程师反馈得看客户想怎么做,他们没有好的建议。3. 大佬们有什么建议指导或参考文献吗?比如全套方法学做一个通道的,用其他通道的迁移时间或峰面积和这个通道怎么对比一下,设置一个指标,通过了就行
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Insp_3dee264d
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多通道,只不过多根毛细管同时进行检测,可选择其中一根进行全面做方法学,而耐用性就比较多根管,各重复6针计算纯度和峰面积;可定同一通道下迁移时间1min内,不同通道看纯度,分离度
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