独处时思考糊涂时读书独处时思考 2023-10-01 10:14 发表于山东

总体要求

a.实验室应将结果有效性监控活动纳入管理体系运行中，并按照CNAS-CL01:2018的7.7条款建立结果有效性监控。

b.实验室应对结果有效性监控进行策划，并制定监控计划。

c.实验室应分析监控活动的数据，用于控制实验室活动，适用时实施改进。

若发现监控活动数据分析结果超出预定的准则时，采取适当措施防止报告不正确的结果。

d.一些特殊的检测活动，检测结果无法复现，实验室应关注人员的能力、培训、监控以及与同行的技术交流。

e.检测结果有效性监控应通过内部监控方法和外部监控方法相结合的方式开展。

监控策划

a.实验室对检测结果的监控宜尽量覆盖到认可范围内的全部检测项目，根据检测对象的特点选择适当的监控方法，确保检测结果的准确性和稳定性。

b.实验室应确定监控目标，监控目标与标准要求、客户要求、实验室内部要求或特定检测项目的需求相适应，以确保结果的有效性。

c.为保证监控的有序进行，实验室应制定监控计划。

监控计划包括检测对象、检测项目/参数、检测方法、人员数量、主要仪器设备、监控方式、监控频次、判定标准等内容。

d.实验室制定监控计划时应考虑以下因素：

——检测频次；

——检测结果的用途；

——新采用的方法或变更的方法；

——检测方法的稳定性与复杂性；

——检测结果对检测人员能力、经验的依赖程度；

——检测人员数量及变动情况；

——检测仪器设备变化情况；

——参加外部比对（包含能力验证）的频次；

——前期内部及外部监控的结果。

e.内部监控可采用但不限于以下方法：

——使用标准物质/标准样品或质控样品；

——加标回收；

——使用空白样品；

——绘制控制图；

——设备期间核查；

——重复分析；

——实验室内比对（人员比对、设备比对、方法比对）；

——结果相关性分析。

f.外部监控可采用但不限于以下方法：

——能力验证（含测量审核）;

——实验室间比对。

外部监控计划优先考虑适合的能力验证计划，适当时，可组织实验室间比对。

g.实验室应对监控结果进行评价，可依据检测方法、行业规定、客户要求等确定监控结果的判定标准，或者根据统计方法进行判定。