主题:【已应助】求助:标准变更但方法无实质性变更是否需要重新做方法验证?

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标准变更但方法无实质性变更是否需要重新做方法验证?
推荐答案:通标小菜鸟回复于2023/11/21
标准变更,要看具体变更了什么内容,如果只是变更了一些版本年号,一些定义描述之类的,那不用重新进行验证。如果变化的是化合物参数增加;适用范围的增加;还有仪器参数;前处理步骤等能影响实验分析结果的,都需要重新进行验证。
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通标小菜鸟
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标准变更,要看具体变更了什么内容,如果只是变更了一些版本年号,一些定义描述之类的,那不用重新进行验证。如果变化的是化合物参数增加;适用范围的增加;还有仪器参数;前处理步骤等能影响实验分析结果的,都需要重新进行验证。
承之
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?原文由 承之(dacaoyu) 发表:
按新准则的要求就是都要重新进行方法验证了
想问下是哪个准则
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原文由 通标小菜鸟(v3141805) 发表:
标准变更,要看具体变更了什么内容,如果只是变更了一些版本年号,一些定义描述之类的,那不用重新进行验证。如果变化的是化合物参数增加;适用范围的增加;还有仪器参数;前处理步骤等能影响实验分析结果的,都需要重新进行验证。
只是变更了年代号 其余为发生变化
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承之
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原文由 Ins_92adcc34(Ins_92adcc34) 发表:
想问下是哪个准则
  2023版资质认定评审准则  ,33)检验检测机构对新引入或者变更的标准方法进行方法验证并保留方法验证记录。
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