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主题：【已应助】做溶出曲线测定，发现两个不同地区测定的结果相差很大，请问是什么原因

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南灬国
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发表于：2023/12/01 18:36:37 楼主 管理 分享 倒序浏览 只看楼主 回复 私聊
事情是这样的，我们的某个项目需要做溶出曲线测定，发现在我们这边溶出曲线测定的结果跟方法转移出去生产厂家那边测的结果相差很大， 想请教下造成这个两边数据相差很大的原因是什么？
这个是我们测定的结果


然后接下来这个是生产厂家那边测定的结果

然后溶出介质是：pH7.2磷酸盐缓冲液：称取磷酸二氢钾6.8g，氢氧化钠1.388g，加水1000ml，摇匀，即得。
溶出体积是：900ml
介质温度是：37℃
溶出条件： 装置：桨法  转速：50rpm
各时间点固定取样体积：6ml（同时补液6ml）


然后我想了解下。在这些条件中，那些会对溶出度造成影响？
推荐答案：等一个晴天回复于2023/12/02
1.不同厂家试剂耗材，不同溶出仪都会对结果产生影响
2.方法接收方对方法的理解及操作也很重要，最好拿同一批样品做一下数据比对，方法转出方指导转入方实验，实验中的细节及注意事项要提醒接收方注意
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2023/12/1 18:50:12 沙发 管理 分享 倒序浏览 只看楼主 回复 私聊
楼主，个人觉得可能有两点原因：1、样品不均匀；2、两家实验室操作存在差异。建议有条件的话交换样品测试，最好两家在一起比对，更能发现问题
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等一个晴天
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2023/12/2 10:46:29 板凳 管理 分享 倒序浏览 只看楼主 回复 私聊
1.不同厂家试剂耗材，不同溶出仪都会对结果产生影响
2.方法接收方对方法的理解及操作也很重要，最好拿同一批样品做一下数据比对，方法转出方指导转入方实验，实验中的细节及注意事项要提醒接收方注意
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南灬国
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2023/12/4 11:20:18 马扎 管理 分享 倒序浏览 只看楼主 回复 私聊
原文由 ztyzb(zxz19900120) 发表:
楼主，个人觉得可能有两点原因：1、样品不均匀；2、两家实验室操作存在差异。建议有条件的话交换样品测试，最好两家在一起比对，更能发现问题
跟接收方那边联系调查了下，他们配的介质跟操作跟我们一样，除了溶出仪不一样外，但溶出仪不一样也不会差那么多吧？感觉是哪个环节出了原因，但又查不出来。希望老师能给个方向，谢谢老师
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南灬国
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2023/12/4 11:23:33 地毯 管理 分享 倒序浏览 只看楼主 回复 私聊
原文由 等一个晴天(m3170710) 发表:
1.不同厂家试剂耗材，不同溶出仪都会对结果产生影响
2.方法接收方对方法的理解及操作也很重要，最好拿同一批样品做一下数据比对，方法转出方指导转入方实验，实验中的细节及注意事项要提醒接收方注意
样品是同一批的样品，而且在我们这边样品跟参比的溶出曲线是一致的，但接收方那边的结果跟我们这边差太多了。跟那边联系沟通了下，他们的操作跟我们也差不多，除了溶出仪不一样外，真不知道是哪个环节出了问题，希望老师能给个调查的方向，谢谢老师
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ztyzb
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2023/12/4 15:56:56 地板 管理 分享 倒序浏览 只看楼主 回复 私聊
原文由 南灬国(Ins_e668a7a0) 发表:
跟接收方那边联系调查了下，他们配的介质跟操作跟我们一样，除了溶出仪不一样外，但溶出仪不一样也不会差那么多吧？感觉是哪个环节出了原因，但又查不出来。希望老师能给个方向，谢谢老师
1、换样品测试一下；2、在同一实验室进行比对
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南灬国
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2023/12/5 11:12:26 6楼 管理 分享 倒序浏览 只看楼主 回复 私聊
原文由 ztyzb(zxz19900120) 发表:
1、换样品测试一下；2、在同一实验室进行比对
1、样品：样品是接收方那边检测发现数据异常之后，然后就把那批的样品拿来给我们测，但我们测又是正常的。就是上面发出来的数据。样品是同一批样品

2、在同一实验室进行比对是啥意思？是我们这边的实验员过那边做或让那边的实验员来我们这边做的意思吗？
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2023/12/5 11:13:39 7楼 管理 分享 倒序浏览 只看楼主 回复 私聊
原文由 南灬国(Ins_e668a7a0) 发表:
1、样品：样品是接收方那边检测发现数据异常之后，然后就把那批的样品拿来给我们测，但我们测又是正常的。就是上面发出来的数据。样品是同一批样品

2、在同一实验室进行比对是啥意思？是我们这边的实验员过那边做或让那边的实验员来我们这边做的意思吗？是的，把用到的设备耗材一起搬过来，便于发现问题
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2023/12/5 13:02:16 8楼 管理 分享 倒序浏览 只看楼主 回复 私聊
原文由 南灬国(Ins_e668a7a0) 发表: 跟接收方那边联系调查了下，他们配的介质跟操作跟我们一样，除了溶出仪不一样外，但溶出仪不一样也不会差那么多吧？感觉是哪个环节出了原因，但又查不出来。希望老师能给个方向，谢谢老师
学习了谢谢
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南灬国
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2023/12/6 11:35:21 9楼 管理 分享 倒序浏览 只看楼主 回复 私聊
原文由 ztyzb(zxz19900120) 发表:
除了这个方法意外还有其他方法吗？因为把设备移过来这个不现实，我想知道那些原因会使溶出结果变大，如：介质PH值、介质温度、溶出仪转速、补液这些，除了这些还有哪些呢？
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2023/12/6 11:41:28 10楼 管理 分享 倒序浏览 只看楼主 回复 私聊
原文由 南灬国(Ins_e668a7a0) 发表:
除了这个方法意外还有其他方法吗？因为把设备移过来这个不现实，我想知道那些原因会使溶出结果变大，如：介质PH值、介质温度、溶出仪转速、补液这些，除了这些还有哪些呢？
还有操作等，不能一起做的话能否考虑贵单位去另一家实验室用他们的设备、试剂做一下试试，找一下不同
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