实战宝典 原创大赛 仪器问答 仪友会 总帖：8035039今日发帖：358 我的社区 签到
快速导航 采购仪器 提醒
实验室认可/资质认定
版主:
入住本版
专家:
居民列表

主题：【已应助】内部实验室CNAS地址变更，独立为第三方，能适用系统中变更与CMA二合一吗？

浏览0 回复2 电梯直达
sweet提米
头像
结帖率：
100%
关注：0 |粉丝：0
新手级： 新兵
发表于：2023/12/22 14:45:01 楼主 管理 分享 倒序浏览 只看楼主 回复 私聊
1.内部实验室法律地位变更为三方，CNAS地址、法律地位申请变更+扩项，可以一起吧；
2.另后面紧接着要申请国家级CMA资质（医疗器械），能和这次CNAS变更一起二合一申请，还是后续变更完成后单独申请。
3.CMA要求新场地的运行时间吗（比如六个月或一年什么的），CNAS那边运行两年了。
推荐答案：ztyzb回复于2023/12/22
1.内部实验室法律地位变更为三方，CNAS地址、法律地位申请变更+扩项，可以一起吧；
可以
2.另后面紧接着要申请国家级CMA资质（医疗器械），能和这次CNAS变更一起二合一申请，还是后续变更完成后单独申请。
可以一起
3.CMA要求新场地的运行时间吗（比如六个月或一年什么的），CNAS那边运行两年了。
根据最新的《检验检测机构资质认定评审准则》，试运行至少3个月，见下

首次评审：对未获得资质认定的检验检测机构，在其建立和运行管理体系3个月后提出申请，资质认定部门对其机构主体、人员、场所环境、设备设施、管理体系等方面是否符合资质认定要求的审查。
为您推荐
近期热榜
热门活动
您可能想找: 技术咨询 询底价
选参数 看心得 找厂商 查方案
专属顾问快速对接
立即提交
可能感兴趣
ztyzb
zxz19900120
结帖率：
100%
关注：0 |粉丝：0
新手级： 新兵
2023/12/22 15:13:08 沙发 管理 分享 倒序浏览 只看楼主 回复 私聊
1.内部实验室法律地位变更为三方，CNAS地址、法律地位申请变更+扩项，可以一起吧；
可以
2.另后面紧接着要申请国家级CMA资质（医疗器械），能和这次CNAS变更一起二合一申请，还是后续变更完成后单独申请。
可以一起
3.CMA要求新场地的运行时间吗（比如六个月或一年什么的），CNAS那边运行两年了。
根据最新的《检验检测机构资质认定评审准则》，试运行至少3个月，见下

首次评审：对未获得资质认定的检验检测机构，在其建立和运行管理体系3个月后提出申请，资质认定部门对其机构主体、人员、场所环境、设备设施、管理体系等方面是否符合资质认定要求的审查。
赞贴
0
收藏
0
拍砖
0
举报
JOE HUI
xurunjiao5339
结帖率：
100%
关注：0 |粉丝：0
新手级： 新兵
2023/12/22 15:55:29 板凳 管理 分享 倒序浏览 只看楼主 回复 私聊
1.内部实验室法律地位变更为三方，CNAS地址、法律地位申请变更+扩项，可以一起吧；
可以一起申请变更，参照CNASRL：2019中9.1.1变更通知要求
2.另后面紧接着要申请国家级CMA资质（医疗器械），能和这次CNAS变更一起二合一申请，还是后续变更完成后单独申请。
申请国家级CMA资质可以跟CNAS认可一起二合一，但变更建议单独，毕竟国家级CMA资质属于初次认可，而CNAS变更+扩项只针对变更和扩项内容
3.CMA要求新场地的运行时间吗比如六个月或一年什么的），CNAS那边运行两年了。CMA自重认定要求
（对未获得资质认定的检验检测机构，在其建立和运行管理体系3个月后提出申请，资质认定部门对其机构主体、人员、场所环境、设备设施、管理体系等方面是否符合资质认定要求的审查。
赞贴
0
收藏
0
拍砖
0
举报
猜你喜欢 最新推荐 热门推荐
头像
高级回复 发表评论
品牌合作伙伴
岛津
日立科学仪器
珀金埃尔默仪器（上海）有限公司（PerkinElmer）
日本电子株式会社
丹纳赫
安捷伦
赛默飞世尔科技
普析通用
欧波同
天美
天瑞仪器
德国耶拿
海能技术
马尔文帕纳科
磐诺科技
上海仪电科仪
梅特勒托利多
聚光科技
莱伯泰科
盛瀚
多宁生物
丹东百特
科哲
卓立汉光
屹尧科技
华谱科仪
宝德仪器
优莱博
HORIBA
布鲁克核磁