主题:【已应助】人员培训、仪器管理这类记录是否应归为技术记录

浏览0 回复26 电梯直达
小叶子...
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最近在对体系文件进行换版,发现无论是旧版评审准则或者是新版评审准则都将人员、仪器管理、环境监控、方法确认归类为技术记录,但是我问了很多检测公司都是将这些记录归类为质量记录,这些记录表格的也是按质量记录进行文件的编号,只把分析和采样的原始记录归为技术记录,就比如我们的技术记录表格编号是JSJL-01-01-2023,质量记录表格编号是ZLJL-01-01-2023,但是仪器管理、方法确认等记录表格都是按ZLJL-01-01-2023这样去编号的,现在的问题是是否应该把这些记录归类到技术记录按技术记录的文件编号方法重新编号换版?不改的话又和评审准则规定不一致,大家怎么看?
推荐答案:绿树之林回复于2024/01/26
正常来说你们说的技术记录和质量记录和评审准则不一致,因为评审准则规定了你编号,我们公司是以上按照技术记录编号,与评审准则一致,但是管理上属于质量负责人负责管理,相当于归口质量部,这个实际上不冲突的,毕竟设备档案和人员档案如果跟实验室原始记录等放一起会管理混乱,但是编码这个得按照评审准则来。
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JOE HUI
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楼主,需要与评审准则保持一致性,仪器管理、环境监控、方法确认归类为技术记录,需要按照技术记录表格编号是JSJL-01-01-2023进行编号。
ztyzb
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楼主,评审准则就是纲领性文件,贵单位体系文件应该按照其规定进行编制,所以您所提及的仪器管理、方法验证(确认)等都应该按照技术记录进行编号和管理。
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2024/1/26 16:59:17 Last edit by zxz19900120
绿树之林
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正常来说你们说的技术记录和质量记录和评审准则不一致,因为评审准则规定了你编号,我们公司是以上按照技术记录编号,与评审准则一致,但是管理上属于质量负责人负责管理,相当于归口质量部,这个实际上不冲突的,毕竟设备档案和人员档案如果跟实验室原始记录等放一起会管理混乱,但是编码这个得按照评审准则来。
小叶子...
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原文由 绿树之林(Ins_cb7f1147) 发表:
正常来说你们说的技术记录和质量记录和评审准则不一致,因为评审准则规定了你编号,我们公司是以上按照技术记录编号,与评审准则一致,但是管理上属于质量负责人负责管理,相当于归口质量部,这个实际上不冲突的,毕竟设备档案和人员档案如果跟实验室原始记录等放一起会管理混乱,但是编码这个得按照评审准则来。
有道理。
小叶子...
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原文由 ztyzb(zxz19900120) 发表:
楼主,评审准则就是纲领性文件,贵单位体系文件应该按照其规定进行编制,所以您所提及的仪器管理、方法验证(确认)等都应该按照技术记录进行编号和管理。
好的
小叶子...
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原文由 JOE HUI(xurunjiao5339) 发表:
楼主,需要与评审准则保持一致性,仪器管理、环境监控、方法确认归类为技术记录,需要按照技术记录表格编号是JSJL-01-01-2023进行编号。
好的。
ztyzb
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原文由 小叶子...(Insm_dba16f22) 发表:
好的
楼主,正好趁着新的评审准则实施一起把记录表格编号修订或者换版了,理由也相当充分
木头2013
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