主题:【已应助】CNAS认可周期2年,为什么给实验室发个6年有效期的证件

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路云
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原文由 Nerif(Ins_6d6d3274) 发表:
rl01里面对监督审核的描述是覆盖所有场所。复评审是设计认可要求的全部内容,全部技术能力。并未要求监督审核覆盖全部范围
      您说的“监督评审的描述是覆盖所有场所”,那是第5.3.1条“定期监督评审”下面的第5.3.1.2条针对“多场所”的情形。但第5.3.1.3条已明确说了:……,评审要求和现场评审程序与初次认可相同。这不就是全覆盖吗。我所说的“全覆盖”是特指“定期监督评审”。
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2024/3/17 12:52:28 Last edit by luyunnc
oscar_2007
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1.楼主自行看下CNAS-RL01:2019《实验室认可规则》中5.1.7的叙述内容。
2.“认可周期”与“认可证书有效期”是两个完全不同的概念。
Ins_185123e2
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初评、一年监督评审,2年、4年复评审,第6年,复评审,重新换证
Nerif
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原文由 路云(luyunnc) 发表:            您说的“监督评审的描述是覆盖所有场所”,那是第5.3.1条“定期监督评审”下面的第5.3.1.2条针对“多场所”的情形。但第5.3.1.3条已明确说了:……,评审要求和现场评审程序与初次认可相同。这不就是全覆盖吗。我所说的“全覆盖”是特指“定期监督评审”。
评审程序应该是指的是一阶段文审和二阶段现场审核。这个证据可以参考rl03的附录A,监督审核人日为初评的二分之一,如果全范围审核根本审核不完。
jjiang2
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路云
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原文由 Nerif(Ins_6d6d3274) 发表:
评审程序应该是指的是一阶段文审和二阶段现场审核。这个证据可以参考rl03的附录A,监督审核人日为初评的二分之一,如果全范围审核根本审核不完。
      这只是评审专家人日数的规定。监督评审和复评审属于验证性质的,工作量肯定没有初次评审那么大,专家人数(或工作量)的减少,不代表要求会降低。
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2024/3/18 15:09:09 Last edit by luyunnc
Nerif
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原文由 路云(luyunnc) 发表:
      这只是评审专家人日数的规定。监督评审和复评审属于验证性质的,工作量肯定没有初次评审那么大,专家人数(或工作量)的减少,不代表要求会降低。
如果您不能理解“监督审核重点是核查获准认可实验室管理体系的维持情况”这句话的话,仅仅把他当作复评审的”认可要求的全部内容、全部已获认可的技术能力“。不理解为什么监督审核人日能减少一半。就认为两者是一样的审核内容。那我就没话说了
路云
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原文由 Nerif(Ins_6d6d3274) 发表:
如果您不能理解“监督审核重点是核查获准认可实验室管理体系的维持情况”这句话的话,仅仅把他当作复评审的”认可要求的全部内容、全部已获认可的技术能力“。不理解为什么监督审核人日能减少一半。就认为两者是一样的审核内容。那我就没话说了
      我完全理解您说的情况。监督评审我单位已经经历过无数次,除不定期监督评审外,从来没有遇到过哪一次定期监督评审复评审的现场评审不全覆盖的。CNAS的官方培训我也经历过,从来没有哪位老师说定期监督评审是为了降低评审技术要求而减少评审员的。您告诉我,定期监督评审哪方面可以不审,或可以降低要求?
      CNAS-RL03仅仅是一个收费管理规则,并不是指导监督评审操作的技术依据。监督评审的技术要求、评审内容、如何操作,都应该依据CNAS-RL01:2019《实验室认可规则》和CNAS-GL001:2018《实验室认可指南》。这里面已经说得非常具体了。
      您能理解CNAS-GL001:2018《实验室认可指南》第5.3.1条“定期监督评审”下的第5.3.1.3条所说的“评审要求和现场评审程序与初次认可相同”这句话的准确含义吗?“初次认可的评审要求和现场评审程序”在哪里?就在第5.1条“初次认可”下面的第5.1.5条:

ztyzb
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在《实验室认可规则》CNAS-RL01:2018,明确区分了CNAS实验室认可周期与CNAS实验室认可证书有效期:CNAS实验室认可周期通第为2年,即每2年实施一次复评审,做出认可决定;而CNAS秘书处向获准认可实验室颁发的CNAS实验室认可证书,CNAS实验室认可证书有效期一般为6年。
所以,CNAS实验室认可周期为2年,而不是的6年,那么,这就与《CNAS-CL01<检测和校准实验室能力认可准则>应用要求》CNAS-CL01-G001:2018中6.3.1注1"自有设施是指购买或长期租赁(至少 2 年)并拥有完全使用权和支配权的设施”中对时间周期的要求一致了。
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