主题:【分享】实验室常见不符合项

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JOE HUI
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CNAS现场评审,管理再好的实验室也总能发现一些不符合项,管理差一些的实验室不符合项就更不用说了。按人机料法环测来归纳常见不符合项如下。

1 人员

档案不全,培训计划有缺陷,培训记录信息不全等,人员授权,技术能力确认不足。

2 设备

设备管理很容易发现问题。包括设备档案,设备检定校准以及结果确认,设备标识,设备维修记录,维修后核查,期间核查等。

3 材料

材料采购供应商评价,质量验收实施细则,质量验收记录。实验室用水的质量管理。

4  方法

方法标准更新,方法验证的全面性,新方法新项目的管理,方法的适应范围。

5  环境

环境监控,环境满足方法标准要求,环境的干扰,环境污染。

6 质量

全过程的质量控制,采样、检测过程,各种质控手段,质控计划,质控评价,能力验证。

要习惯经常细读准则,一切按准则来实施。细读方法标准,一切按标准要求来落实。
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Ins_03f0cf68
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请教个问题,人员培训、授权、监督,可不可以单独装3个档案盒,不弄到一人一档里;设备计量证书及计量确认、使用维护、期间核查单独装3个档案盒,不弄到一机一档;因为这些都是随体系运行不断增加记录文件,好像也没有哪个准则要求一定要人员、设备一档;这样可以吗,评审没问题吧
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原文由 Ins_03f0cf68(Ins_03f0cf68) 发表:
请教个问题,人员培训、授权、监督,可不可以单独装3个档案盒,不弄到一人一档里;设备计量证书及计量确认、使用维护、期间核查单独装3个档案盒,不弄到一机一档;因为这些都是随体系运行不断增加记录文件,好像也没有哪个准则要求一定要人员、设备一档;这样可以吗,评审没问题吧
人员培训、授权、监督,可不可以单独装3个档案盒,不弄到一人一档里
可以的,但是新上岗时候的培训建立放在个人档案里面;
设备计量证书及计量确认、使用维护、期间核查单独装3个档案盒,不弄到一机一档
是的
可以要素归档,怎么方便怎么存
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