主题：【分享】一文说清：检验科室内质控详解（定义、意义、如何做）

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JOE HUI

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发表于：2024/03/31 14:10:11 楼主管理分享倒序浏览只看楼主回复私聊

一、什么是质控

室内质量控制在行业标准WS/T 641—2018中给出了定义：

检验人员按照一定的频度连续测定稳定样品中的特定组分，并采用一系列方法进行分析，按照统计学规律推断和评价本批次测量结果的可靠程度，以此判断检验报告是否可发出，及时发现并排除质量环节中的不满意因素。

二、为什么要做质控

因为质控是衡量分析系统日间变异大小的方法，所有开展的项目都必须要做质控。因为检验的价值主要是评价疗效，临床关心数据变化与疾病变化的关系，因此，CV要控制在一定的范围内。

注：用通俗的话来说，质控是来衡量我们今天的检验结果准不准，检验结果能不能报告给临床大夫和患者的一个标准，因为我们的人员、仪器状态、试剂、环境每一天都有可能出现误差，导致检测结果不准确，我们需要在每一天工作开始时，来衡量一下，我们今天的每一个环节是否存在问题，那么就通过质控结果来体现。

三、如何做室内质控？

质控中有两个关键指标，分别为靶值（均值X）和标准差（SD），确定了靶值和标准差，我们的质控图就出来了。

对于一个新的质控品，首先进行20或更多独立批获得的至少20次质控测定结果，最好是在不同天内做的20次检测。若需要在更短的时间得到20个数值，至少在5天内，每天做不少于4次重复检测，来获得至少20次质控测定结果（剔除异常值或离群值）。通过这20个测定的质控结果计算出平均数和标准差，作为暂定靶值和暂定标准差；
以上述计算出的暂定靶值和暂定标准差作为下一个月室内质控图的靶值和标准差进行室内质控；

一个月结束后，将该月的在控结果与前20个质控测定结果汇集在一起，计算累积平均数和累积标准差，以此累积的平均数和累积标准差作为下一个月质控图的靶值和标准差；

重复上述操作过程，连续三至五个月。

以最初20个数据和三至五个月在控数据汇集的所有数据计算的累积平均数和累积标准差作为质控品有效期内的常用靶值和常用标准差。对于在有效期内浓度水平不断变化的项目，则需要根据情况调整靶值。