主题:【已应助】关于实验室地址变更搬迁的问题

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小白_学习中
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年底或明年初,公司要搬迁新地址,又是刚接手这块业务,对CMA、CNAS的准则理解不够深入,还请各位专家解答一下。

1、CNAS9.1.1中如发生地址变化,应在20个工作日内通知CNAS,这个是搬迁到新址后20个工作日内吗?

2、CNAS9.1.2.2中应停止使用CNAS标识,就是搬迁后直到CNAS来评审后这期间都不能出具盖有CNAS标识的报告?只盖检测章的报告可以出吧?

3、CNAS9.1.2.2中制定相应的验证计划,保留相关记录是指什么呀?设备搬迁后的校准证书,方法验证等?

4、公司去年刚换证+复评审,今年变更地址+扩项评审组来一次,明年复评审还得来是吗?

目前想到这些问题,小白肯定有想的不周到的地方,还请专家解答一下。

推荐答案:ztyzb回复于2024/04/01
年底或明年初,公司要搬迁新地址,又是刚接手这块业务,对CMA、CNAS的准则理解不够深入,还请各位专家解答一下。
1、CNAS9.1.1中如发生地址变化,应在20个工作日内通知CNAS,这个是搬迁到新址后20个工作日内吗?
楼主,您看下您的附图CNAS-RL01:2019《实验室认可规则》中表述是发生变化而不是变化完成,因为地址变更涉及到搬迁,所以在地址变更启动后就应该开始计算日期。
另外地址变更应提交《变更申请书》,其中包括新旧营业执照/法人证书,所以也应该及时进行营业执照/法人证书变更。

2、CNAS9.1.2.2中应停止使用CNAS标识,就是搬迁后直到CNAS来评审后这期间都不能出具盖有CNAS标识的报告?
楼主,并不是搬迁后,开始启动搬迁不具备能力的时候就应该停止使用CNAS标识
只盖检测章的报告可以出吧?

楼主,可以的
3、CNAS9.1.2.2中制定相应的验证计划,保留相关记录是指什么呀?设备搬迁后的校准证书,方法验证等?
楼主,包括关键设备(主要是实验室固定设备)检定/校准证书及确认表、方法验证材料以及环境条件监测、监控材料等
4、公司去年刚换证+复评审,今年变更地址+扩项评审组来一次,明年复评审还得来是吗?
楼主,是的
目前想到这些问题,小白肯定有想的不周到的地方,还请专家解答一下。
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JOE HUI
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1、CNAS9.1.1中如发生地址变化,应在20个工作日内通知CNAS,这个是搬迁到新址后20个工作日内吗?是的,可以这么理解。

2、CNAS9.1.2.2中应停止使用CNAS标识,就是搬迁后直到CNAS来评审后这期间都不能出具盖有CNAS标识的报告?只盖检测章的报告可以出吧?
是的,不能 可以盖实验室检测章。
3、CNAS9.1.2.2中制定相应的验证计划,保留相关记录是指什么呀?设备搬迁后的校准证书,方法验证等?搬迁之后,实验室需要对设备,环境等是否符合管理体系及技术运作等符合要求进行验证。保留的记录就是设备外部校准,检定或者核查,环设施等是否符合要求,设备搬迁后校准证书,计量验收,方法验证等都包括

4、公司去年刚换证+复评审,今年变更地址+扩项评审组来一次,明年复评审还得来是吗?明年要来的,就是监督评审等。
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1.关于CNAS 9.1.1中的地址变化通知要求: 根据CNAS的规定,当实验室的地址发生变化时,应在20个工作日内通知CNAS。这里的“20个工作日内”指的是从地址变化发生之日起算起的20个工作日内,而不是搬迁到新址后才开始计算,实验室在搬迁过程中应尽快向CNAS报告新的地址信息。
2.关于CNAS 9.1.2.2中的CNAS标识使用规定: 当实验室发生地址变化或其他可能影响认可状态的情况时,根据CNAS的规定,实验室应停止使用CNAS标识。这意味着在CNAS评审完成并确认新的地址符合认可要求之前,实验室不应在报告上使用CNAS标识。这是为了保护客户的利益,确保他们获得的服务和报告是经过认可的。 至于是否可以出具只盖有检测章的报告,这取决于实验室的内部管理和相关法规要求。如果实验室有其他内部或国家认可的检测资质,且这些资质允许在报告上使用相应的标识,那么在CNAS评审完成前,实验室可能可以出具这类报告。但这需要实验室根据具体情况和相关法规进行判断,并确保透明地向客户说明情况。

3.
关于CNAS 9.1.2.2中的验证计划和记录保留要求: 当实验室发生重大变化,如地址搬迁,需要制定相应的验证计划来确保搬迁后实验室的运行仍然符合CNAS的要求。这包括但不限于设备的重新校准、方法的重新验证、人员培训等。验证计划应详细说明将要进行的验证活动、时间表、责任人等。 保留相关记录则是指实验室需要保存所有与验证活动相关的文件和证据,如校准证书、验证报告、人员培训记录等。
ztyzb
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年底或明年初,公司要搬迁新地址,又是刚接手这块业务,对CMA、CNAS的准则理解不够深入,还请各位专家解答一下。
1、CNAS9.1.1中如发生地址变化,应在20个工作日内通知CNAS,这个是搬迁到新址后20个工作日内吗?
楼主,您看下您的附图CNAS-RL01:2019《实验室认可规则》中表述是发生变化而不是变化完成,因为地址变更涉及到搬迁,所以在地址变更启动后就应该开始计算日期。
另外地址变更应提交《变更申请书》,其中包括新旧营业执照/法人证书,所以也应该及时进行营业执照/法人证书变更。

2、CNAS9.1.2.2中应停止使用CNAS标识,就是搬迁后直到CNAS来评审后这期间都不能出具盖有CNAS标识的报告?
楼主,并不是搬迁后,开始启动搬迁不具备能力的时候就应该停止使用CNAS标识
只盖检测章的报告可以出吧?

楼主,可以的
3、CNAS9.1.2.2中制定相应的验证计划,保留相关记录是指什么呀?设备搬迁后的校准证书,方法验证等?
楼主,包括关键设备(主要是实验室固定设备)检定/校准证书及确认表、方法验证材料以及环境条件监测、监控材料等
4、公司去年刚换证+复评审,今年变更地址+扩项评审组来一次,明年复评审还得来是吗?
楼主,是的
目前想到这些问题,小白肯定有想的不周到的地方,还请专家解答一下。
状元秀
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年底或明年初,公司要搬迁新地址,又是刚接手这块业务,对CMA、CNAS的准则理解不够深入,还请各位专家解答一下。
1、CNAS9.1.1中如发生地址变化,应在20个工作日内通知CNAS,这个是搬迁到新址后20个工作日内吗?
答:根据要求是这样子的,具体不清楚的也可以电话咨询CANS。
2、CNAS9.1.2.2中应停止使用CNAS标识,就是搬迁后直到CNAS来评审后这期间都不能出具盖有CNAS标识的报告?只盖检测章的报告可以出吧?
答:实验室搬迁后,对检测环境等对结果有影响的因素会改变,所以应停止使用CANS标识。不过还是可以加盖实验室内部的检测章的。
3、CNAS9.1.2.2中制定相应的验证计划,保留相关记录是指什么呀?设备搬迁后的校准证书,方法验证等?
答:这里的验证计划不光值得是校准证书和方法验证吧,还有与之相关的所有验证记录,其中包括环境检测、内外部质控等等。
4、公司去年刚换证 复评审,今年变更地址 扩项评审组来一次,明年复评审还得来是吗?
答:一般情况下初次评审之后的第一年内要进行监督评审,以后都是两年一次的复评审。如果实验室有其他重要变更的话还是可以增加的。不过为了减少风险及成本,一般实验室都是尽量与复评审一块的。
承之
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1、CNAS9.1.1中如发生地址变化,应在20个工作日内通知CNAS,这个是搬迁到新址后20个工作日内吗?

搬到新地址后。

2、CNAS9.1.2.2中应停止使用CNAS标识,就是搬迁后直到CNAS来评审后这期间都不能出具盖有CNAS标识的报告?只盖检测章的报告可以出吧?

对内可以出不盖CNAS标识的报告。

3、CNAS9.1.2.2中制定相应的验证计划,保留相关记录是指什么呀?设备搬迁后的校准证书,方法验证等?

是的

4、公司去年刚换证+复评审,今年变更地址+扩项评审组来一次,明年复评审还得来是吗?

是的
cadicy
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不懂就问。9.1.2.2中提到的“制定相应的验证计划”是指方法确认verifitation吗?以前开展了那么多项目的方法确认,都要重新确认一遍?我们公司当时只出具了仪器的3Q验证(IQ,OQ,PQ)就过了。
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