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主题：【求助】CANS-CL01 7.5.6条款“报告符合性声明”解读

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Ins_8f60f63b

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发表于：2024/06/12 15:20:44 楼主管理分享倒序浏览只看楼主回复私聊

我们实验室是企业内部的非CMA实验室，在手册和程序文件中有关CL01 第7.8.6条款如何描述，请专家指教

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2024/6/12 15:33:26 沙发管理分享倒序浏览只看楼主回复私聊

楼主，1）作为组织内部的非CMA实验室，尽量不要做符合性声明，除非检测标准中有规定；

2）CMA实验室按客户及检测标准要求给出符合性声明；

3）对于定量检测，作出符合性声明时要充分考虑不确定度的影响；

4）要对出具符合性声明的工作形成程序文件或制度，对使用人员加以培训。
因此质量手册和程序文件描述增加如下：
7.8.6报告符合性声明

7.8.6.1当作出与规范或标准符合性声明时，实验室应考虑与所用判定规则相关的风险水平（如错误接受、错误拒绝以及统计假设），将所使用的判定规则制定成文件，并应用判定规则。

注：如果客户、法规或规范性文件规定了判定规则，无需进一步考虑风险水平。

7.8.6.2实验室在报告符合性声明时应清晰标识：

a) 符合性声明适用的结果；

b) 满足或不满足的规范、标准或其中的部分；

c) 应用的判定规则（除非规范或标准中已包含）。

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状元秀

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2024/6/12 15:46:28 板凳管理分享倒序浏览只看楼主回复私聊

个人感觉如果没有在报告中进行评判的话，就不适用于该条款了吧。

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Nerif

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2024/6/12 16:21:30 马扎管理分享倒序浏览只看楼主回复私聊

这个和你们实验室类别没有关系。你们实验室对检测结果只要进行判定就需要对符合性声明进行规定。也就是说，，对于某项检测指标注明了合格或者不合格就属于符合性声明了。在文件中一般描述是在出具符合性声明时，要有对应的判定规则。如果该判定规则不是检测标准中的要求，要对该判定规则是否适用本次检测做一下评审，包括与客户沟通。

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Ins_8f60f63b

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2024/6/12 16:31:00 地毯管理分享倒序浏览只看楼主回复私聊

原文由 Nerif(Ins_6d6d3274) 发表:
这个和你们实验室类别没有关系。你们实验室对检测结果只要进行判定就需要对符合性声明进行规定。也就是说，，对于某项检测指标注明了合格或者不合格就属于符合性声明了。在文件中一般描述是在出具符合性声明时，要有对应的判定规则。如果该判定规则不是检测标准中的要求，要对该判定规则是否适用本次检测做一下评审，包括与客户沟通。

老师您好，我们检测报告中有一行是检测结论：经过检测，样品的所有检测项目符合****标准***条款要求，这是不是符合性判定

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Nerif

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2024/6/12 16:32:12 地板管理分享倒序浏览只看楼主回复私聊

原文由 Ins_8f60f63b(Ins_8f60f63b) 发表:
老师您好，我们检测报告中有一行是检测结论：经过检测，样品的所有检测项目符合****标准***条款要求，这是不是符合性判定

属于的

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水分子

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2024/6/12 16:36:57 6楼管理分享倒序浏览只看楼主回复私聊

手册和程序文件描述建议

在实验室的手册和程序文件中，关于CNAS-CL01第7.8.6条款的描述可做如下参考：

风险水平考虑部分：

明确说明实验室在作出符合性声明时，将充分考虑与所用判定规则相关的风险水平，包括错误接受、错误拒绝以及统计假设等。
如果客户、法规或规范性文件已规定判定规则，将直接遵循这些规定，无需进一步评估风险水平。
制定判定规则文件，并在日常检测或校准工作中严格执行。
符合性声明报告部分：

规定实验室在报告符合性声明时，必须清晰标识适用的结果、满足或不满足的规范或标准以及应用的判定规则。
明确说明如何记录这些信息，以便追溯和审查。

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