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1、目的 规范洁净区紫外灯的管理、加强紫外灯的安全正确使用，确保其灭菌功能。 2、范围 本程序适用于本厂所有紫外灯的操作管理。 3、责任人 生产部部长、包装车间主任、设备维修员、门卫室值班人员。 4、规程 4.1 紫外灯的安装： 4.1.1 选择波长2540埃左右的紫外灯为洁净区灭菌灯。 4.1.2 一般于空间6～15立方米安装一只，灯管距地面2.5～3米为宜。 4.1.3 紫外灯的使用环境为室内温度10～15℃，相对温度40～60%。 4.1.4 紫外灯得控制装置应安装在洁净区入口处门外，便于操作员在室外操作。 4.2 紫外灯的操作管理： 4.2.1 紫外灯每天照射的时间为4小时，具体时间为22:00至次日凌晨2:00，由门卫室晚班值班人员负责操作。 4.2.2 生产人员在紫外灯关掉10分钟后方可进入洁净区。 4.2.3 紫外灯管的清洁，应用毛巾蘸取无水乙醇擦拭其灯管，并不得用手直接接触灯管表面。 4.2.4 紫外灯使用完毕由使用者填写《洁净区紫外灯灭菌操作记录》。 4.3 紫外灯的使用情况和时间应填写“紫外灯的使用管理记录”并由使用者签名,累积使用超过2000小时（或依据厂家说明书时间为准）后应该更换。 4.4 紫外灯有异常情况应及时反映给生产部，必要时进行更换。 4.5 房间内存放着药物或原辅包装材料，而紫外灯开启后对其有影响和房间内有操作人员进行操作时，此房间不得开启紫外灯。 4.6 紫外灯灭菌只能作辅助性灭菌工具，必须采用75%乙醇每周擦拭一次。 5、相关文件 《紫外灯灭菌效果验证方案》 《紫外灯清洁规程》 《紫外灯使用维护保养操作规程》 6、相关表单 洁净区紫外灯灭菌操作记录 紫外灯预确认记录 紫外灯安装确认记录 |
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