主题：【求购】【“仪”起享奥运】640万！漳州市妇幼保健院新生儿串联质谱筛查试剂采购

一、项目基本情况

项目编号：[350601]E-CZJ-GK-201808-B0001-ZJ[GK]2024002

项目名称：新生儿串联质谱筛查试剂

采购方式：公开招标

预算金额：6,400,000.00元

采购包1(新生儿串联质谱筛查试剂):

采购包预算金额：6,400,000.00元

采购包最高限价： 6,400,000.00元

投标保证金： 0元

采购需求：（包括但不限于标的的名称、数量、简要技术需求或服务要求等）

品目号	品目编码及品目名称	采购标的	数量（单位）	允许进口	简要需求或要求	品目预算(元)	中小企业划分标准所属行业
1-1	A07026802-无衬背的诊断或实验用试剂	新生儿串联质谱筛查试剂	80,000(人份)	否	1、试剂检测的样本类型：滤纸干血片样本；2、NMPA批准盖章的试剂说明书中注明经临床验证能够进行含不少于27种氨基酸类、脂肪酸类、有机酸类新生儿遗传代谢疾病检测；3、采用非衍生化实验前处理方法；4、试剂盒中所有内标品干粉需集成在1管中；5、制备完成的萃取工作液，在2-8℃下可稳定保存大于7天；6、经NMPA盖章的试剂说明书中注明试剂检测每个指标的参考值或参考范围，并注明具有临床意义的不同分析物主要比值的参考值或参考范围；7、与新生儿疾病筛查信息管理系统无缝对接；8、技术应用服务，24h电话响应，若使用科室提出上门要求，48h内到达现场提供技术服务，保证试剂应用于检测的有效性；9、数据管理软件，对质控数据、实验数据和样本数据进行多向有效管理；10、与省中心一致的第三方质控品，参与省内室内质控室间评价项目。	6,400,000.00	其他未列明行业

本采购包不接受联合体投标

合同履行期限：自合同签订之日起30日

二、申请人的资格要求：

1.满足《中华人民共和国政府采购法》第二十二条规定;

2.落实政府采购政策需满足的资格要求：

采购包1：

本采购包为专门面向中小企业采购，投标人须提供中小企业声明函。监狱企业、残疾人福利性单位视同小型、微型企业。

3.本项目的特定资格要求：

采购包1：

(1)按照国家《医疗器械监督管理条例》，应符合以下标准：①投标人为生产企业的，投标货物若属于第一类医疗器械产品，须提供第一类医疗器械生产备案凭证，投标货物若属于第二类、三类医疗器械产品，须提供医疗器械生产许可证；投标人为经营企业的，投标货物若属于第三类医疗器械产品，须提供医疗器械经营许可证，投标货物若属于第二类医疗器械产品，须提供第二类医疗器械经营备案凭证，投标货物若属于第一类医疗器械产品，则无须提供此项；②投标货物属于《医疗器械监督管理条例》规定的第一类医疗器械产品须提供第一类医疗器械产品备案凭证，属于第二类、第三类医疗器械产品则须提供完整的医疗器械注册证。。

三、采购项目需要落实的政府采购政策

进口产品：无

节能产品：照《财政部发展改革委生态环境部市场监管总局关于调整优化节能产品、环境标志产品政府采购执行机 制的通知》（财库〔2019〕9号）、《关于印发节能产品政府采购品目清单的通知》（财库〔2019〕19号）、《市场监管总 局关于发布参与实施政府采购节能产品、环境标志产品认证机构名录的公告》（2019年第16号）规定执行。

环境标志产品：按照《财政部发展改革委生态环境部市场监管总局关于调整优化节能产品、环境标志产品政府采购执 行机制的通知》（财库〔2019〕9号）、关于印发环境标志产品政府采购品目清单的通知（财库〔2019〕18号）、《市场监 管总局关于发布参与实施政府采购节能产品、环境标志产品认证机构名录的公告》（2019年第16号）、财政部 生态环境部 工业和信息化部关于印发《绿色数据中心政府采购需求标准（试行）》的通知（财库〔2023〕7号）规定执行。

四、获取招标文件

时间： 2024-08-02 至 2024-08-09 ，（提供期限自本公告发布之日起不得少于5个工作日），每天上午00:00:00至12:00:00，下午12:00:00至23:59:59（北京时间，法定节假日除外）

地点：招标文件随同本项目招标公告一并发布；投标人应先在福建省政府采购网(zfcg.czt.fujian.gov.cn)免费申请账号在福建省政府采购网上公开信息系统按项目下载招标文件(请根据项目所在地，登录对应的(省本级/市级/区县)）福建省政府采购网上公开信息系统操作)，否则投标将被拒绝。

方式：在线获取

售价：免费

五、提交投标文件截止时间、开标时间和地点

2024-08-26 09:00:00（北京时间）（自招标文件开始发出之日起至投标人提交投标文件截止之日止，不得少于20日）

地点：福建省漳州市芗城区江滨路江滨花园沿江3号楼614室0596-2876859漳州市正集源招标代理有限公司

六、公告期限

自本公告发布之日起5个工作日。

七、其他补充事宜

    无

八、对本次招标提出询问，请按以下方式联系。

1.采购人信息

名称：漳州市妇幼保健院

地址：漳州市龙文区水仙大街193号

联系方式：2681821

2.采购代理机构信息（如有）

名称：漳州市正集源招标代理有限公司

地址：江滨路江滨花园沿江3号楼7单元614室

联系方式：13159115699

3.项目联系方式

项目联系人：蔡华

电话：13159115699

网址： zfcg.czt.fujian.gov.cn

开户名：漳州市正集源招标代理有限公司