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发表于：2024/10/25 15:08:19 楼主 管理 分享 倒序浏览 只看楼主 回复 私聊
Direct Control: 直接控制，指的是对分析程序中的各个步骤进行直接的管理和监控，以确保其按照预定的方式执行。
Analytical Procedure Control Strategy: 分析程序控制策略，是一套用于确保分析程序性能的系统和方法，可能包括校准、验证、质量控制等措施。Adherence: 遵守，指的是遵循或坚持特定的规则、标准或程序。
Performance Characteristics and Criteria: 性能特征和标准，指的是评价分析程序性能的具体指标和要求。
Prior Approval: 事先批准，指的是在制药行业中，对某些变更在实施前需要获得的批准。
Cell Performance: 细胞性能，指的是细胞在分析程序中执行其功能的能力，如检测药物质量变化的能力。
System Suitability: 系统适用性，指的是整个分析系统（包括细胞制备）是否适合进行特定的分析程序。
Cell Preparation: 细胞制备，指的是为分析程序准备细胞的过程，包括细胞的传代、培养、计数、活力评估等。
Passages: 传代，指的是细胞在培养过程中从一个培养容器转移到另一个培养容器的次数。
Confluency: 细胞汇合度，指的是细胞在培养容器中覆盖的面积比例，是评估细胞生长状态的一个重要指标。
Cell Counting: 细胞计数，指的是对细胞数量进行测定的过程。
Cell Viability: 细胞活力，指的是细胞的存活能力和生理功能状态。
Signal Amplitude: 信号幅度，指的是细胞在分析过程中产生的信号的强度。
Response Curve: 响应曲线，指的是细胞在分析过程中对不同刺激产生的响应信号的图形表示。
Cell Metabolism: 细胞代谢，指的是细胞内进行的所有化学反应和过程，这些反应和过程共同维持细胞的生命活动和功能。
CQA (Critical Quality Attribute): 关键质量属性，指的是影响药物安全性和有效性的重要物理、化学、生物学或微生物学特性。
Bridging Study: 桥接研究，指的是在药物开发过程中，为了证明新方法与已验证方法之间的等效性而进行的研究。
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