主题:【求助】药品无菌检测与微生物限度检查相比,有什么特殊要求

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zengzhengce163
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如题,还有就是100级区域可以用普通的超净工作台吗?
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ws_wym
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可以,超净工作台是100级的,一般实验室放在万级的环境中,车间放在10万级环境中
gzgaoling
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无菌检查、微生物限度检查、及阳性菌实验室要分开设置。为了防止阳性菌引起实验污染,阳性菌实验室的空气净化送排风管路要与其他两个实验室的分开,不能混在一起。要求无菌检查的药品其生产车间空气洁净度高于其他药品,所以这些药品理论上是没有可检出的各类细菌的,而要求微生物限度检查的药品,是可以有一定限量的微生物。
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