7 那些是最危险的物质?有多少种?
极高关注度的物质有:
致癌物(1,2类)
致突变物(1,2类)
生殖毒性物(1,2类)
持久、生物累积性和有毒物(PBTs)
永久性、高生物累积性物质(vPvBs)
有科学证据表明其能引起前述相当关注度的物质如干扰激素系统的物质(内分泌干扰物)。
据估计,现在约有900种极高度关注的物质,加上通过REACH建立的数据,在未来11年中将有助于鉴别另外的约600种极高度关注的物质,因此,REACH将列出约1500种极高度关注的物质。
虽然不是极高度关注的物质,但还是具有危险的,如:
急性有毒物
皮肤和肺部过敏物
高爆炸性和易燃物质
在1981年后上市流通或生产的物质中,危险物的比例约占70%,包括那些极高度关注物和关注度稍低,但仍属于危险的物质。这意味着70%的新物质至少具有一种危险特性。
8 是限制还是禁止危害物质的使用?
只要应用了适当的风险管理措施,如采取了良好的排风或穿上防护服等,某些危险化学品的使用是可接受的。如果公司采取的措施级别不够,不足以保证对健康和环境的风险在可接受的水平,REACH预设了限制的级别,直致禁止相关物质的某些用途,如不得用于消费品中。但是,大多数危险物质(指那些极高关注度得物质)将需要得到授权,因此,将由申请者举证来表明其风险是充分控制的或其社会-经济收益远高于其产生的风险。
限制和授权过程也都可以用于生产或进口量在每年1吨以下的物质。例如这将允许说明纳米粒子的风险,但是,极度高关注物质生产量或进口量很大时,正常情况下,将按优先物质对待,须取得授权。
9 那些含有化学品的物质将明确标识吗?消费者如何从数据库中获取已注册化学品的信息?
大多数含有化学品的物品是安全的,但实业界必须表明这些物品中的化学物质的使用是安全的。这当然包括标签说明和安全使用说明。主要安全信息将能很方面地从欧洲化学品管理局的网站上免费得到,其它的信息也便于索取。特别说一下,消费者可以索取关于物品中极高度关注物质的信息。
10 REACH自何时开始生效?
2007 年6月 REACH生效
2008年6月 欧洲化学品管理局正式运行
2008年6月到2008年11月 分阶段物质的预注册
2010年11月 1000吨及上产量的物质(CMR 1、 2 类)注册截止期
2013年6月 100吨及上产量的物质(CMR 1、 2 类)注册截止期
2018年6月 1 吨及上产量的物质(CMR 1 、2 类)注册截止期
当然可以在截止期前自愿注册,自2008年6月起就可以提交注册文档。新物质上市流通前必须注册,其注册日期自2008年6月1日开始。
11.欧洲化学品管理局将做哪些工作?
欧洲化学品管理局将负责管理工作,在一些情况下,也开展与REACH法规有关的技术、科学以及行政方面的工作,确保欧盟共同体在这些方面能达成一致。管理局将就法规所涉及到与化学品相关的问题,向成员国和欧盟共同体的公共机构提供最大可能的科学和技术指导。
新的欧洲化学品管理局将于2007年在芬兰首都赫尔辛基成立,由一个执行主管牵头,并将设有一个秘书处,成员在一年内由大约80人增加到220人,并逐渐增加到所计划的大约450人。
REACH法规获得通过后,委员会立即开始执行主管人选以及其他职员的物色。
12.指南和工具将于什么时候才可以获得?
目前,在REACH法规实施计划项目中,正在开发新的指南和IT工具,以期尽可能容易的转换到满足这项新制度的要求。这些指南和IT工具包括:对中小企业(SMEs)比较容易理解的指南,提供给化学品公司的专业人员更加详细的信息,以及供将来的欧洲化学品管理局(ECHA)在线注册的IT工具。
供化学品登记者和使用者的指南和IT工具,可通过2007年上半年末建成的管理局网站免费获得。这个网站包括一个基于IT工具的指南即Navigator-工具和一些详细的指南。Navigator-工具将帮助用户找到他们的职责,并指导他们在网站上使用与他们有关的指南文件、工具以及版式的相关部分;详细的指南提供REACH法规上所要求的方法和程序信息。供注册的IT工具将是IUCLID5,该IT工具将于2007年春天向工业界开放,有关IUCLID5更详尽的信息可在网站http://ecb.jrc.it/iuclid5获得。
13.REACH实施的主要益处在哪些方面?
REACH实施的主要益处在于能够对化学品的危害和风险进行系统的鉴别,允许工业界进行适当的风险管理措施,如果有必要的情况下,行政主管部门将制定进一步的管理规范。
落实本法规的主要益处还在于将能预防由化学品暴露引起的健康问题,可降低疾病及可预防性死亡的发生率,同时,可减少国家健康系统的医疗费用。该法规的益处将会随着越来越多的化学品纳入REACH法规管理之中而渐渐的显现出来。尽管还很难进行定量估价,在可预见的将来,本法规对环境和人类健康的总收益将是显而易见的。欧盟委员会2003年度的影响评估中提交了一项说明性的描述,其中仅健康收益一项,在未来的30年内将值约500 亿欧元。
欧洲化学品工业将会受益于单一的EU管理系统、一个最终期限清晰的的决策系统、以及消费者对其产品更高的信任度。化学品的下游用户将会获得化学品安全使用相关的信息,帮助他们在利用化学品进行生产过程中,确保对工人的保护。化学工业的产品对消费者和环境将会更加安全,同时对于将共同的社会责任付诸实践也更加容易。
14.REACH将花费多少费用?
化学品的生产商和进口商用于测试和注册的费用:欧盟委员会在2003年的影响评估中估计到,化学工业落实REACH的直接成本在11年内总计23亿欧元。自那以后,提案的改变进一步降低了公司的管理和举证费用,尤其是对于较低吨位的化学品和中小企业SMEs。但是,管理局的花费却大大的增加,因为理事会和议会增加了大量的新的责任,尤其增加了对于注册档案的评估以确保达成一个协调的方案的责任。并且,从执行任务角度看,这些增加的费用正从成员国主管机构向管理局转移。
下游用户的花费:欧盟委员会在2003年度的影响评估中提到,假如总的化学品的1%-2%因为继续生产不再是有利可图的而停止生产,则化学品下游用户的花费将在5亿欧元到13亿欧元之间。在下游供应链上,当产业面临较高的更新换代成本时,花费将上升到17亿欧元到29亿欧元之间。
总的花费:因此,欧盟委员会在2003年度的影响评估中测算,化学品工业和下游用户总的花费在28亿欧元到52亿欧元之间。可以预计,从宏观经济而言,实施REACH导致欧盟GDP下降的影响是很有限的。由议会和理事会共同通过的REACH法规虽有些变化,但并没有明显地改变整个状况。如对那些没有危害的低吨位水平的化学品注册的信息要求已经降低,而对授权的信息要求已经加强,这将增强本法规提案的效益对成本的比价。在保护行业竞争力的同时,还将促进健康和环境的明显改善。
15.REACH与现行的化学品管理制度不同之处有哪些?
现行的化学品管理制度要求相关政府机构鉴别和发布市场上化学品可能的安全信息;REACH法规目的在于改变这个平衡,它要求企业承担化学品危害评估的义务,并确保化学品的安全使用。同时,因为更多地鼓励开发更安全的化学品,有利于提升欧盟化学品工业的竞争力,使得这个法规的效率得到改善。