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主题：【求助】药品中大孔树脂有机溶剂残留的测定，急急

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小木
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发表于：2007/11/01 20:36:00 楼主 管理 分享 倒序浏览 只看楼主 回复 私聊
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我想问一下，药品中大孔树脂有机残留溶剂的测定（用气相de）都要做哪些有机溶剂残留啊？这个规定在哪儿有。（主要是报新药过程中都要测哪些）
还有他的加样回收率有什么规定吗？如果有又是在哪儿规定的呢？
谢谢各位大侠
推荐答案：happy水中月回复于2007/11/06
大孔吸附树脂在中药新药研发和生产中的应用
http://www.instrument.com.cn/show/download/shtml/035623.shtml

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happy水中月
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2007/11/1 20:39:00 沙发 管理 分享 倒序浏览 只看楼主 回复 私聊
你直接找药监局新药审评的问一问吧，好像针对打孔树脂有特别的要求。新药评审中心有开放日，可以咨询的。我们现在跟国际接轨，好多的东西规定一时一个变化。
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小木
haoyuaimama
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2007/11/1 20:51:00 板凳 管理 分享 倒序浏览 只看楼主 回复 私聊
哦，那以前的规定也是直接到那儿问吗？
有没有什么书面材料？
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2007/11/2 20:01:00 马扎 管理 分享 倒序浏览 只看楼主 回复 私聊
如果以前有规定，在做新药时咨询一下比较保险和节省时间。
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happy水中月
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2007/11/6 16:09:00 地毯 管理 分享 倒序浏览 只看楼主 回复 私聊
大孔吸附树脂在中药新药研发和生产中的应用
http://www.instrument.com.cn/show/download/shtml/035623.shtml

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