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主题：【讨论】稳定性考察试验箱要做验证吗？

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深海的海豚

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发表于：2009/05/31 12:03:35 楼主管理分享倒序浏览只看楼主回复私聊

刚才看了《如何应对（进行）GMP现场检查-杭州.ppt》，里面提到了稳定性试验箱的验证问题，大家做过这个的验证吗？
照个人理解，应该做，但是的确没有做，包括烘箱，都只是检定，看温度的稳定性和准确程度，想问下大家执行了吗？验证吗？

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2009/5/31 12:04:49 沙发管理分享倒序浏览只看楼主回复私聊

做，温度均衡性以及控温准确度，时间偏移率

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知足常乐！

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2009/5/31 12:05:57 板凳管理分享倒序浏览只看楼主回复私聊

原文由 lqqer 发表:
刚才看了《如何应对（进行）GMP现场检查-杭州.ppt》，里面提到了稳定性试验箱的验证问题，大家做过这个的验证吗？
照个人理解，应该做，但是的确没有做，包括烘箱，都只是检定，看温度的稳定性和准确程度，想问下大家执行了吗？验证吗？

肯定需要验证啊
稳定性试验在认证中占很大一块的

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深海的海豚

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2009/5/31 12:21:42 马扎管理分享倒序浏览只看楼主回复私聊

原文由 lotus_sum 发表:
做，温度均衡性以及控温准确度，时间偏移率

哦，谢谢环保，
看来以后我们也应该加上了。

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lingzhong

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2009/5/31 12:23:14 地毯管理分享倒序浏览只看楼主回复私聊

做，必做。

温度均匀度，温度波动度，温度偏差，时间准确性，还有软件、硬件确认。
PQ的时候分为空载、满载。等等吧

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深海的海豚

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2009/5/31 22:47:01 地板管理分享倒序浏览只看楼主回复私聊

原文由 wenshaowei-2008 发表:
原文由 lqqer 发表:
刚才看了《如何应对（进行）GMP现场检查-杭州.ppt》，里面提到了稳定性试验箱的验证问题，大家做过这个的验证吗？
照个人理解，应该做，但是的确没有做，包括烘箱，都只是检定，看温度的稳定性和准确程度，想问下大家执行了吗？验证吗？

肯定需要验证啊
稳定性试验在认证中占很大一块的

看来是我们这里认证时简化了很多，我们连稳定性试验都没有看过，虽然我们都做了……