主题:【讨论】学药典、拿积分:2010版药典系列专题一即给2010版药典找茬了

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冷冷的冰雨
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2010版药典已经问世,拿到药典后可能大家会发现一些问题,不妨发个帖子讨论,大家共同学习、探讨!凡是提出问题者均有奖励,根据内容奖励(1---10分)不等,参与讨论的也有奖励

 

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小卢
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冷冷的冰雨
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原文由 小卢(luxw) 发表:
首先的一个感觉就是变厚了,因此内容增加了!

比以前的是厚多了!小卢没发现什么问题吗?
皎然
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凑个份子:
一、无菌检查法
1、在检验量中,2010版药典去掉了“采用直接接种法时”。
2、在阳性对照中,2010版药典去掉了“(大肠埃希氏菌的菌液制备…..的灵敏度检查中的金黄色葡萄球菌)”将2005版的“阳性对照菌的菌悬液制备同培养基灵敏度检查”改成了“阳性对照菌的菌悬液制备同方法验证试验,”。
3、在阴性对照中,2010版药典去掉了“且对微生物生长及存活无影响”,改成了“对微生物无毒性”。
4、在水溶液供试品中,2010版药典增加了“所用的冲洗量,冲洗方法同方法验证试验。”
二、薄膜过滤法中:
1、2010版药典增订了抗生素供试品应选择低吸附的滤器及滤膜的规定。
2、2010版药典对每片滤膜的总冲洗量进行了规定,不得超过1000ml。
3、2010版药典修订了无菌气(喷)雾剂供试品的检验方法,规定冰室的温度应至少为-20℃。
三、在方法验证中:
1、2010版药典将“该药品”改为“该产品”。 以扩大适用范围。
2、在方法验证中的薄膜过滤法中,2010版药典增加了“取每种培养基规定接种的供试品总量按薄膜过滤法过滤”即明确了2005版药典的“将规定量的供试品按……”。
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老多_小多
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冷冷的冰雨
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有药典分享不?
只有纸质的
土老冒豆豆
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有药典分享不?

有啊,有我土豆亲自制作的照片版药典一部附录凡例。
冷冷的冰雨
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有药典分享不?

有啊,有我土豆亲自制作的照片版药典一部附录凡例。

土豆:土豆应该是最早拿到药典的,你没发现新药典哪一块有问题吗?
song6670
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wangsh780915
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有药典分享不?

有啊,有我土豆亲自制作的照片版药典一部附录凡例。

土豆:土豆应该是最早拿到药典的,你没发现新药典哪一块有问题吗?

很遗憾,我还没有仔细看呢,现在憋着劲头写原创呢。除非药典能带给我原创,不然先不考虑先。
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