主题:【第六届原创】一个药品阴凉留样室建设的介绍

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tangtang
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药品的稳定性很大程度上依赖于药品的储存条件是否合适。药品很多品种要求在阴凉处储存。中国药典规定阴凉处系指不超过20℃,对湿度无具体指明,参考长期试验规定,为相对湿度60±10%。实际上,如果湿度太湿的话,会使样品和墙壁长霉。因样品数量较多,不能采用恒温恒湿箱的方式,只能利用现有房间改造。

我部门药品阴凉留样室位于药品常温留样室旁,房间总面积约42平方米,层高2.8米。药品留样放置在密集架内,密集架占地约20平方米。

房间控温采用DL-4.0/20型的空气冷却器,是用于冷库的空调机,制冷能力理论上可支持20平方米的0℃冷库。控湿采用OZIMA DH-328D型抽湿机,名义除湿量为32/天,适用面积3050平方米。

施工方案:拆除并封闭房间原有中央空调出风口,房间顶面和内墙刷环氧树脂漆防霉。玻璃窗户用隔热泡沫板封闭。采用双道门,内层为木门,外层为不锈钢门,门下缝隙用“扫地条”的胶条封闭。更好的方案是房间墙壁和顶面采用彩钢板,保温防潮均佳,出于成本考虑未用。

确认方案:开启空调,设定温度为18℃。抽湿机开到中档。运行24小时后。使用经过校准的干湿球温湿度计和fluka温度数据采集器,在房间四角和中部放置五个干湿球温湿度计,每半小时人工记录一次温湿度。在密集架内部分布10个温度K型探头,大致上按上、中、下,左、中、右位置,连接数据采集器和电脑,每30秒进行一次温度自动记录。

接受标准:连续监控三天,房间平均温度和各点温度应不超过20℃,平均湿度和各点湿度为60%±10%,同时找出“最差点”,为日后放置温湿度计提供参考。以后每年应进行一次再确认。
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fanchuangang
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以后可以把每个实验室建设的都写成固定模式,便于参考与查找
qlmkk
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水星
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tangtang这是最精简版原创


再写就是罗列测试数据了,写了也只是占篇幅。
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tangtang
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湿度有必要控制这么严?低一点是不是更好?


湿度范围没有依据,参考长期试验的要求。
yuduoling
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再写就是罗列测试数据了,写了也只是占篇幅。


罗列数据就算了,不过可以贴几张照片,那样看着比较直观
happy美丽
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