主题：【第六届原创】实验室质量控制的必胜法宝！

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hbnjzx

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光谱发表于：2013/08/22 09:44:20 楼主管理分享倒序浏览只看楼主回复私聊

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质量控制是指为保证维持较高的检测水平，在检验过程中采用合理的控制手段，对检测结果的有效性进行监控，确保检验取得的数据和结果准确可靠。质量控制过程分为：质量控制分工、质量控制计划、质量控制方法、质量控制实施、质量控制分析等5个步骤。

(一)质量控制分工

“中心”最高管理者对检验质量负总责，当最高管理者不在时由技术负责人代替行使权限；质量负责人不在时由技术负责人代替行使其权限，相反则不行。具体分工如下：

　　1.技术负责人负责组织编制、审核、批准质量控制程序等。

　　2.业务办公室负责质量控制的计划、组织和总结工作，对在控制活动中出现的不满意结果提出整改要求，保存质量监控记录。

　　3.质量监督室主任负责实施监控。

　　4.各检验室质量监督员负责按计划具体实施。

　　(二) 质量控制计划

　　业务办公室每年初根据“中心”的实际情况（比如新项目、上级下达任务、某关键参数等）制定当年的质量监控计划，并由技术负责人审批。

　　计划内容必须包括以下6方面：

　　1.参加质量监控的检验室名称和检测人员；

　　2.实施监控的项目（或参数）；

　　3.质量监控所采用的方法；

　　4.结果评定所依据的标准；

　　5.实施质量监控的具体时间；

　　6.其他应说明的问题。

(三) 质量控制方法

　　常用的质量控制方法一般有以下5种：

　　1.定期使用有证标准物质进行监控和/或使用次级标准物质开展内部质量控制；

　　2.参加实验室间的比对或能力验证；

　　3.使用相同或不同方法进行重复检测；

　　4.对留存样品进行再检测；

　　5.分析一个样品不同特性结果的相关性。

(四) 质量控制实施

　　“中心”各部门和人员，要按以下要求完成对质量控制计划的实施：

　　业务办公室必须在比对试验前5天，将计划下发有关科室，提前10天通知其他有关检验室；

　　当上级下达重要的、关键的任务时，业务办公室必须根据情况随时安排与同级的比对或与上级的验证；

　　同级比对时，业务办公室应选择稳定性较高的样品进行分样，取出其中一份样品由“中心”严格按照检验程序进行检验。其余的样品分送参加比对的实验室进行检验，或抽取性能较稳定的产品先由“中心”检测后，再分别送至参加比对的实验室逐家检验；

　　送到上级机构比对验证的产品，可根据具体情况，采用分样方式或先后检验同一产品的方式。

(五) 质量控制分析

　　技术负责人组织有关人员对所有比对结果进行分析，观察“中心”的结果是否离群（同级比对），或与上级的检验结果的差值是否在允许范围内，并出具评审报告；

　　比对结果确有差异的，技术负责人应组织有关科室认真分析原因，提出纠正措施，消除不可接受结果的影响因素，必要时可重新进行比对试验；

　　技术负责人每年度结束时，要对监控方法、监控计划、监控结果进行审核，以确定其有效性；

　　所有与比对或能力验证相关的资料由业务办公室保存。

　　实验室质量控制过程见下图：