高效液相色谱法测定阿莫西林含量
简介
阿莫西林(Amoxicillin),学名叫羟氨苄青霉素,别名很多,阿莫锋、阿莫灵、阿莫仙、阿木西林、阿摩西林、安莫西林、维克阿莫西等。是一种最常用的青霉素类广谱β-内酰胺类抗生素,为一种白色或类白色结晶性粉末;味微苦。微溶于水,几乎不溶于乙醇。
分子式:C16H19N3O5S·3H2O
分子量:419.46
结构简式:
药理作用:
本品可用于治疗伤寒、中耳炎扁桃体炎、肺炎、支气管炎及其它很多炎症具有非常满意的疗效。
药物分析部分
摘要
本文根据中华人民共和国药典(2010 版)阿莫西林含量测定方法,对阿莫西林标准品进行方法学验证。
方法原理
供试品经流动相溶解并定量稀释,进入高效液相色谱仪进行色谱分离,用紫外吸收检测器,于波长254nm处检测阿莫西林的峰面积,计算出其含量。
仪器设备
高效液相色谱仪
紫外吸收检测器
试剂
乙腈:色谱纯
磷酸二氢钾溶液:0.05mol/L
氢氧化钾溶液:2mol/L
超纯水
色谱条件
色谱柱:Venusil XBP C18 (250×46mm,5μm)
S/N:V9520525CK0043
流动相:0.05mol/L磷酸二氢钾溶液(用2mol/L氢氧化钾溶液调pH值至
5.2):乙腈=97:3(V:V)
检测波长:254nm
流速:1.0mL/min
柱温:30℃
进样体积:20μL
试样制备
1. 对照品溶液的制备
精密称取阿莫西林对照品约25mg,置50mL量瓶中,加流动相溶解并定量稀释至刻度,摇匀,即为对照品溶液。
2. 供试品溶液的制备
精密称取阿莫西林供试品约25mg,置50mL量瓶中,加流动相溶解并定量稀释至刻度,摇匀,滤过,即为供试品溶液。
色谱图
阿莫西林对照品的色谱图
阿莫西林供试品的色谱图
本文中测试结果以阿莫西林峰计,理论塔板数为27310,检出限为0.7μg/mL,定性重复性0.31%,定量重复性0.56%,线性范围为20μg/mL~1000μg/mL (r=0.9998),加标回收率98%-101%。所有测试结果完全满足中华人民共和国药典中“阿莫西林”标准要求。
结论
实验结果表明:高效液相系统进行阿莫西林测定,能完全满足中华人民共和国药典要求,方法灵敏度高,准确、可靠,完全满足分析要求。