单位的机构认可证书到期，省机构考核评审组来进行现场考核，考核过程提出标准物质如何期间核查，有无规程，有无记录，我们都没有做，考核完成后提出几点整改意见，其中一条是评审细则第46条“计量标准和标准物质(含标准样品、标准溶液)有专人管理，并有使用记录；标准溶液配制、标定、校验和定期复验应有记录，并有符合要求的贮存场所。”该实验室标准溶液未制定期间核查方法，建议制定并按核查方法做好标准物质的期间核查，确保量值的有效性。

评审细则第46条“计量标准和标准物质(含标准样品、标准溶液)有专人管理，并有使用记录；标准溶液配制、标定、校验和定期复验应有记录，并有符合要求的贮存场所。”这句话中我们做了以下几点：

1、计量标准和标准物质有专人管理，并有使用记录。

有仓库保管员管理，并有入库出库的记录。

标准物质出入库登记表

2、标准溶液配制、标定有记录。

检测人员在用到需要标定的标准溶液时，有标定记录。

标定记录

3、有符合要求的贮存场所。

存放在冰箱或冰柜里。

冰箱里的标液。

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2014/12/29 16:37:33 沙发管理分享倒序浏览只看楼主回复私聊

未做到的是标准溶液校验和定期复验，应有记录。整改项要求制定并核查方法做好标准物质的期间核查，按规定制定的标准物质期间核查作业指导书。

要先制定修订页，增加新的内容。

作业指导书修订页。

1　适用范围

本规程适用于标准物质的期间核查。

2 具体运行规程如下：

2.1检查贮存标准物质的冰箱温度是否在规定要求范围内。

2.2检查标准物质是否在有效期内。

2.3检查标准物质的外观，外观无破损，无遗漏，液体为澄清、透明色，固体是未受潮或未变色。

2.3选取部分化合物，利用GC、GC-MS或HPLC-MS进行测定，并进行谱库检索对比，查看其有无降解。

2.5期间检查结果的判定

2.5.1冰箱温度在规定范围内即：-22℃≤温度≤-14℃。

2.5.2在规定有效期范围内且无降解：合格。不在规定有效期范围内或有降解：不合格。

3 运行时认真观察，做好详细记录，不得从事与运行无关的事情。

4 运行时发现任何一个步骤出现问题，立即停止运行过程，进行详细的检查，如确认仪器受损，应立即停用，贴上停用标签。

5 运行人要有高度的责任感，严肃认真地对待运行工作，不得马虎、草率行事，运行记录完成后仔细检查记录的各项事宜，确认无误后签字，交质量负责人审核备案。

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2014/12/29 16:40:05 Last edit by v2826867