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主题：【原创】审核前夕新标准更新的后续--更新的方法验证怎么做！

浏览0 回复33 电梯直达
西瓜猫猫西瓜
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发表于：2015/06/23 09:28:43 楼主 管理 分享 倒序浏览 只看楼主 回复 私聊
此帖子跟上贴http://bbs.instrument.com.cn/shtml/20150609/5830388/
现在在做方法验证了，利用假期时间看了下更新的标准与旧标准的异同，发现，新标准只是增加了另外几种仪器的检测方法，而我申请的仪器GCMS法没有技术参数的改变。
我想从以下方面做更新后标准的方法验证：
1、人员新标准培训、授权；
2、从设备性能参数、环境设施等方面写份综合分析说明，设备、环境、试剂等与旧标准无差异，同样也满足新标准；
问题来了，旧标准我是有做过精密度、正确度、检出限等方面的分析的，那新标准的方法验证中，我是否还需要再冲洗跑一次机器再做精密度、正确度、检出限等的分析呢？
-------------------
大家帮忙出个意见吧~~~
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2015/6/23 9:35:43 沙发 管理 分享 倒序浏览 只看楼主 回复 私聊
西瓜猫放假也没闲着呀
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西瓜猫猫西瓜
vivi_vivi
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2015/6/23 9:37:14 板凳 管理 分享 倒序浏览 只看楼主 回复 私聊
原文由 zal(zal) 发表:
西瓜猫放假也没闲着呀


果然是5分，谢谢~~
昨天还加班了......拿着卖白菜的钱，操着卖白粉的心
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2015/6/23 9:42:57 马扎 管理 分享 倒序浏览 只看楼主 回复 私聊
原文由 西瓜猫猫西瓜(vivi_vivi) 发表:
果然是5分，谢谢~~
昨天还加班了......拿着卖白菜的钱，操着卖白粉的心
不能白加班不是~
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西瓜猫猫西瓜
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2015/6/23 9:44:27 地毯 管理 分享 倒序浏览 只看楼主 回复 私聊
原文由 zal(zal) 发表:
不能白加班不是~


白加班......没钱......只给调休........
给我看看我提的问题，给个解答意见呗~~
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2015/6/23 9:54:58 地板 管理 分享 倒序浏览 只看楼主 回复 私聊
猫猫不愧是做质量的呀，都计划好了，就再做一遍精密度、正确度、检出限呗....毕竟标准变更了不是...
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西瓜猫猫西瓜
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2015/6/23 9:57:00 6楼 管理 分享 倒序浏览 只看楼主 回复 私聊
原文由 zal(zal) 发表:
猫猫不愧是做质量的呀，都计划好了，就再做一遍精密度、正确度、检出限呗....毕竟标准变更了不是...


标准物质有点贵，样品也不好找，一般找来都是阴性样品，没法有数据........
所以我想问问大家，我这种情况，不重新做精密度、正确度、检出限的分析，可不可以
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2015/6/23 10:47:40 7楼 管理 分享 倒序浏览 只看楼主 回复 私聊
原文由 西瓜猫猫西瓜(vivi_vivi) 发表:
标准物质有点贵，样品也不好找，一般找来都是阴性样品，没法有数据........
所以我想问问大家，我这种情况，不重新做精密度、正确度、检出限的分析，可不可以


你做一次不会是用几年吧....
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西瓜猫猫西瓜
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2015/6/23 10:58:03 8楼 管理 分享 倒序浏览 只看楼主 回复 私聊
原文由 zal(zal) 发表:
你做一次不会是用几年吧....


方法验证不是新项目做一次就够了吗？
难道还要经常做？
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2015/6/23 11:07:54 9楼 管理 分享 倒序浏览 只看楼主 回复 私聊
原文由 西瓜猫猫西瓜(vivi_vivi) 发表:
方法验证不是新项目做一次就够了吗？
难道还要经常做？
哦，张冠李戴了......
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西瓜猫猫西瓜
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2015/6/23 11:35:33 10楼 管理 分享 倒序浏览 只看楼主 回复 私聊
原文由 zal(zal) 发表:
哦，张冠李戴了......
回复太多，看岔了吧
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