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主题：【讨论】实验室质量控制之计划与方案

浏览0 回复9 电梯直达
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发表于：2017/07/13 17:30:53 楼主 管理 分享 倒序浏览 只看楼主 回复 私聊
各位大侠：
      关于质量控制有个问题，想与大家讨论一下：
      在CNAS CL52中，有：“5.9.1 a) 实验室的质量监控计划应覆盖到认可范围内的所有检测或校准（包括内部校准）项目，并能有效监控检测或校准结果的准确性和稳定性。当检测或校准方法中规定了质量控制要求时，实验室应符合该要求。在开展新的检测或校准项目或使用新方法时，实验室应规定相应的质量控制方案。实验室质量监控计划包含内部质量监控和外部质量监控两个部分。” 根据这段文字，我们需要有“质量控制计划”和“质量控制方案”两个文件。在CL01准则只对计划内容有规定“定期使用有证标准物质。。。。”，但是对于质量控制方案未进行描述。
      那么质量控制方案到底应该包含什么内容？当质量控制计划已包含质量控制手段和频次时，这个文件还有无必要？
      我认为，当计划比较详细的时候，计划和方案是可以合并的。这样理解是否合适？
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2017/7/13 17:43:21 沙发 管理 分享 倒序浏览 只看楼主 回复 私聊
质控方案包括内外部的，比如能力验证和实验室间比对。
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zal
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2017/7/13 22:45:51 板凳 管理 分享 倒序浏览 只看楼主 回复 私聊
又是计划又是方案的，是不是重复了，合并一起就好吧
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五少
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2017/7/15 9:12:52 马扎 管理 分享 倒序浏览 只看楼主 回复 私聊
如我做了每个实验的日常质量控制方案如每次实验加标回收、平行验证，；定期的期间核查；参加内外部能力验证；是否说我需要把这些都用一个文件规定好频率、事件、触发条件以及控制流程等等？
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yiqiejieme
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2017/7/15 12:47:48 地毯 管理 分享 倒序浏览 只看楼主 回复 私聊
质控计划是针对已有的认可项目  一般是年度的计划
质控方案是指在新方法引入的时候进行的确认质控方式的手段  比如这个新方法可以采用内部  还是外部  内部的话有哪些方式  维持/提升/改善检测技术能力
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西瓜猫猫西瓜
vivi_vivi
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2017/7/17 8:50:24 地板 管理 分享 倒序浏览 只看楼主 回复 私聊
难道质量控制方案是指第三级文件？
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xindytoto
xindytoto
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2017/7/17 15:46:55 6楼 管理 分享 倒序浏览 只看楼主 回复 私聊
求质量控制的相关记录表格，谢谢，急需
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a蚂蚁
v3228627
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2017/9/5 11:09:44 7楼 管理 分享 倒序浏览 只看楼主 回复 私聊
求质量控制的相关记录表格，谢谢，急需
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承之
dacaoyu
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2017/9/5 11:38:02 8楼 管理 分享 倒序浏览 只看楼主 回复 私聊
计划是计划吧，方案应该是如何实施
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shihuihui2
v2913537
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2018/5/26 13:44:20 9楼 管理 分享 倒序浏览 只看楼主 回复 私聊
我个人觉得这个类似于内部审核的计划和实施计划，计划是比较笼统，实施方案内容比较详细。
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