那格列奈 -2015中国药典
【检查】L-异构体与顺式异构体
色谱条件:
色谱柱:Kromasil -3-CelluCoat,4.6*250mm
货号:C05CCA25
流动相:正己烷:异丙醇:冰乙酸=95:5:0.2
流速:0.6ml/min
柱温:室温
波长:258nm
进样量:20uL
色谱图
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结论:- 出峰按照时间顺序分别为顺式异构体、那格列奈、L-异构体
- 理论塔板数按照那格列奈峰计算超过8000
- 那格列奈峰与L-异构体峰之间的分离度大于1.5
以上指标均符合药典要求,Kromasil手性柱表现棒棒哒!
关于KromasilKromasil是AkzoNobel集团旗下高效化学品的著名品牌,是全球领先的高性能硅胶基质液相色谱柱填料品牌。Kromasi高性能多孔型硅胶填料可广泛应用于胰岛素及其类似物、比伐卢定、利拉鲁肽、达托霉素、EPO等多肽、小分子、蛋白药物等的高纯度纯化。28年来,Kromasil的经营理念是为制药行业提供以硅胶为基体的性价比高的,用于医药分离纯化的色谱填料和用于分析的色谱柱。[img]https://ng1.17img.cn/bbsfiles/images/2024/03/202403221802384471_4897_1234_3.png