主题:【第十一届原创】评价知柏地黄丸的通便作用

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评价知柏地黄丸的通便作用

西安国联质量检测技术股份有限公司

安评中心:刘小敏

      知柏地黄丸是一种常用中成药,是由补阴经典代表方剂六味地黄丸(熟地黄山萸肉山药泽泻牡丹皮和茯苓)加知母黄柏而成,加强了滋阴清相火的作用。传统应用于阴虚火旺,潮热盗汗,口干咽痛,小便短赤等症。近年来经中医辨证后灵活使用,对慢性咽炎,急性尿路感染等几种疾病也是较好疗效。为能有效了解该药物的通便作用,我们对知柏地黄丸的部分药效学进行了研究。
1实验部分
  1.1试药
知柏地黄丸规格:240丸/瓶,提供单位: 马鞍山天福康药业有限公司。对照药:复方地芬诺酯 ,每片含盐酸地芬诺酯 2.5mg。炭黑墨汁:取阿拉伯树胶20g,加蒸馏水160mL,煮沸至透明,称取活性炭粉10g,加加至上述溶液中煮沸3次,待溶液凉后加水定容至500mL。
  1.2配制方法
高剂量组(1838mg/kg体重):称取知柏地黄丸1.838g,加蒸馏水至20m,中剂量组(1225 mg/kg体重):称取知柏地黄丸1,225g,加蒸馏水至20mL。低剂量组(612 mg/kg体重):称取知柏地黄丸0.612g,加蒸馏水至20mL。对照组(10 mg/kg体重):取复方地芬诺酯4片,加蒸馏水至20mL。
    1.3. 动物
小鼠[昆明种,体重20~24g,雌雄各半,第四军医大学实验动物中心提供,动物合格证号:SCXK(军)字第2002-005号,
    1.4实验条件
温度:20~26℃;湿度:40%~70%。
    1.5实验仪器
电子秤;Y-60-电子天平一22(型号:JJ2000,常熟双杰测试仪器厂),
V203-电子天平37(型号:CPl24S,北京赛多利斯仪器系统有限公司)
2 方法与结果
    2.1正常小鼠排便时间和数量的影响试验取健康小鼠50只,按体重随机分为5组,每组10只,雌雄各半,分别为知柏地黄丸高、中、低剂量组,对照组和空白对照组。知柏地黄丸高、中、低剂量组,对照组灌胃给予复方地芬诺酯溶液,空白对照给予蒸馏水,给药体积20mL/kg体重,连续给药3d,给药前禁食16h,进行造模。后四天分别开始给药为知柏地黄丸高、中、低剂量组。对照组,空白对照还是给予蒸馏水。灌胃给药30min后,给10%墨汁溶液,按20mL/kg体重灌胃给予。将小鼠单个放在铺有滤纸盒内,观察6h,记录小鼠从开始排黑便之后6h内粪便形状和数目,正常饮食进水。实验结果进行t检验。结果见表1,表2.
表1.小鼠造模期每天6h内排便数目(X士SD)

组别

剂量 (mg/kg)

动物数

(n)

第一天

第二天

第三天

空白组

10

10.17±3.31

13.83±2.93

12.17±6.18

对照组

10mg/kg

10

4.00±3.63

3.83±2.86

2.17±1.72

高剂量组

1838mg/kg

10

5.50±2.88

4.67±2.16

3.33±1.37

中剂量组

1225 mg/kg

10

3.83±2.40

3.00±1.41

1.50±1.05

低剂量组

612 mg/kg

10

3.17±2.23

3.33±2.07

2.83±2.71



表2.小鼠给药期每天6h内排便数目(X士SD)

组别

剂量 (mg/kg)

动物数

(n)

第四天

第五天

第六天

第七天

空白组

10

12.67±8.62

15.33±5.82

15.83±3.60

16.00±7.21

对照组

10mg/kg

10

11.33±5.47

4.00±4.05

6.50±5.17

3.17±2.14

高剂量组

1838mg/kg

10

24.83±10.13

18.00±5.62

9.33±4.89

8.67±4.68

中剂量组

1225 mg/kg

10

21.50±7.74

14.33±4.27

11.67±5.79

6.83±5.27

低剂量组

612 mg/kg

10

19.83±8.28

15.17±4.45

6.33±2.34

9.67±4.68



      结果表明:正常小鼠每天6h内排便数目试验中,复方地芬诺酯组每天排便量与其他各组均具有显著差别,高剂量组与对照组比较有非常显著差别,中剂量组和低剂量组与对照组比较有显著差别,各组与对照组比较都有作用趋势。即知柏地黄丸对便秘有作用。
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