评审员所开具的“缺本次扩项仪器设备的检定/校准确认规程”欠准确,因为不论是原《检验检测机构资质认定评审准则》,还是现在的RB/T214中都没有需要编制和制定仪器设备的检定/校准确认规程的规定。 根据RB/T 214规定:设备在投入使用前,应采用核查、检定或校准等方式, 以确认其是否满足检验检测的要求。所有需要检定、校准或有有效期的设备应使用标签、编码或以其他方式标识,以便使用人员易于识别检定、校准的状态或有效期。
个人认为检定或校准后是否进行了计量确认是必要的,要多于RB/T 214规定自行编制规程是可以的,但是评审员不宜把这种超规定的麻烦动作和自己做法强加给被评审单位,所述还要做检出限,线性之类是属于方法验证的工作,而不应再重复劳动,除非是检定/校准证书中有此内容。虽然不需要专门的规程,但还是建议在《量值溯源程序》或《仪器设备管理程序》中增加如下内容:
1)设备投入使用前,是否通过核查、检定或校准;
2)机构在设备定期检定或校准后是否进行了计量确认,确认其满足检验检测要求后方可使用,并予以状态标识;
3)对检定或校准的结果进行确认的内容是否包括:
a)检定结果是否合格,是否满足检验检测方法的要求;
b)校准获得的设备的准确度信息是否满足检验检测项目、参数的要求,是否有修正信息,并能够得到方便应用,仪器是否满足检验检测方法的要求等;
c)将确认信息填入“检定/校准证书和测试报告确认表”(XXGL0X)。