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主题：【求助】在本实验室旧版程序文件中的，监督工作控制程序，里面提到了现场观察定期监督、实验室间比对，内部质量控制、能力验证、核查记录等方式，是不是已经算是包含了人员监督和人员能力监控的内容，换版是这个程序文件可以不用修改？

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捞家
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发表于：2019/08/05 19:17:08 楼主 管理 分享 倒序浏览 只看楼主 回复 私聊
在本实验室旧版程序文件中的监督工作控制程序，监督方式包含现场观察定期监督、实验室间比对，内部质量控制、能力验证、核查记录等方式，是不是已经算是包含了人员监督和人员能力监控的内容，换版是这个程序文件可以不用修改？
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2019/8/6 10:26:54 沙发 管理 分享 倒序浏览 只看楼主 回复 私聊
需要修订。
实验室的程序文件名称是监督工作，内容覆盖实验室人员监督，能力评价，检测结果质量控制等内容，就是要将新版认可准则(以CNAS为例，CMA再论）6.2.5 和7.7结合在一起了，个人感觉实验室在运行中可能会出现一些以一当十的做法（不是绝对不行）缺少针对性。
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yayicuo
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2019/8/6 15:06:43 板凳 管理 分享 倒序浏览 只看楼主 回复 私聊
从“CNAS-CL01:2018中 5.5 c)  将程序形成文件的程度，以确保实验室活动实施的一致性和结果有效性为原则”这里看出，准则并没有要求一定要全部形成程序，从一定意义上说，除了明确提出需要程序外，其他完成可以不形成程序，只要能确保实验室活动实施的一致性和结果有效性就可以。从这个角度上来讲，形成多少文件，文件的繁简程度没有要求。但我们现在是以文件评审为主，所以有时又不得不编写文件。本身评审老师对准则的把控又不一样。所以很难说有一个准确的结论。
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捞家
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2019/8/6 16:29:02 马扎 管理 分享 倒序浏览 只看楼主 回复 私聊
原文由 烟台栖霞(v2652188) 发表:
需要修订。
实验室的程序文件名称是监督工作，内容覆盖实验室人员监督，能力评价，检测结果质量控制等内容，就是要将新版认可准则(以CNAS为例，CMA再论）6.2.5 和7.7结合在一起了，个人感觉实验室在运行中可能会出现一些以一当十的做法（不是绝对不行）缺少针对性。
是这样的，旧版的监督工作控制程序，是已经包含了人员监督和能力监控的方法，但是能力监控的方法在另一个程序文件——结果质量控制程序中也提到了，我现在的疑问是对于准则来说能力监控是新增的内容，但是旧版的监督程序中已经提到了，在换版时是不是监督工作程序可以不用改动？质量手册中我也写出了能力监控的方法，并提到按监督工作程序操作，不知这样是否可以呢？
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承之
dacaoyu
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2019/8/6 18:12:29 地毯 管理 分享 倒序浏览 只看楼主 回复 私聊
监控跟监督不一样 要区分
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捞家
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2019/8/6 18:24:46 地板 管理 分享 倒序浏览 只看楼主 回复 私聊
原文由 承之(dacaoyu) 发表:监控跟监督不一样 要区分
如图，这是监督控制程序的一部分，对于新员工或未正式上岗的人员，按监督计划定期进行，覆盖所有授权项目，对于老员工的监控，按照培训老师说法是一般通过内外部比对，能力验证等措施进行监控，在这个旧版的监督控制程序里（第二张图），4.3.3质量控制监督和4.3.4核查记录监督，其实就等同于监控的措施，然后我的意思是这个监督工作程序应该是包含了监督和监控，所以应该不用再写个监控的程序吧？
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烟台栖霞
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2019/8/7 9:02:03 6楼 管理 分享 倒序浏览 只看楼主 回复 私聊
原文由 捞家(Ins_efb59950) 发表:
是这样的，旧版的监督工作控制程序，是已经包含了人员监督和能力监控的方法，但是能力监控的方法在另一个程序文件——结果质量控制程序中也提到了，我现在的疑问是对于准则来说能力监控是新增的内容，但是旧版的监督程序中已经提到了，在换版时是不是监督工作程序可以不用改动？质量手册中我也写出了能力监控的方法，并提到按监督工作程序操作，不知这样是否可以呢？
实验室当前文件中能力监控的定义是什么？与确保结果有效性之间有什么关系？
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捞家
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2019/8/7 9:15:32 7楼 管理 分享 倒序浏览 只看楼主 回复 私聊
原文由 烟台栖霞(v2652188) 发表: 实验室当前文件中能力监控的定义是什么？与确保结果有效性之间有什么关系？
图片是质量手册里写的能力监控的内容，实验室内外部比对，能力验证，都会写个质量控制结果分析评价表，这个算是确保有效性吗
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烟台栖霞
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2019/8/7 16:16:00 8楼 管理 分享 倒序浏览 只看楼主 回复 私聊
如果我是评审员，可以接受这样的文件。
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手机版： 在本实验室旧版程序文件中的，监督工作控制程序，里面提到了现场观察定期监督、实验室间比对，内部质量控制、能力验证、核查记录等方式，是不是已经算是包含了人员监督和人员能力监控的内容，换版是这个程序文件可以不用修改？
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