主题:【第十二届原创】内部审核程序

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高秋荣
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内部审核程序
1 目的
确定本公司各部门各要素所开展的监测活动及其结果是否符合《质量手册》及相关文件规定的要求,确保质量管理体系持续有效运行,并为改进、完善质量管理体系提供依据。

2 适用范围
适用于本公司质量管理体系涉及的全部要素的内部审核活动。
3 职责
3.1 总经理负责批准内部审核计划;
3.2 质量负责人负责制订年度内审计划,策划和组织内部审核工作并担任审核组长,主持实施内部审核,编制内审报告;
3.3 内审员实施审核,编制《内审检查表》、《内审记录表》、《潜在不符合项及预防措施表》和《不符合项及纠正措施表》,并对预防和纠正措施的落实情况进行跟踪、验证;
3.4 责任监测室配合和内部审核工作;负责预防措施、纠正措施的制订和组织实施;
3.5 总经理负责安排内审员的培训与管理;
3.6 业务室负责内部审核活动资料的保存、归档。
4 程序
4.1 内部审核年度计划
4.1.1  质量负责人根据质量体系运行状况,在每年末编制下一年度的内审计划,对关键要素、关键部门应加强审核频次,全年计划应覆盖所有部门和所有要素。
4.1.2  内审年度计划应涉及以下内容:
审核要素、涉及的部门;
审核的时间安排;
审核的预期目的。
4.2 审核准备

4.2.1  质量负责人根据审核年度计划成立审核组并担任审核组长,审核组成员应与被审核工作无关。

4.2.2  质量负责人根据年度计划中对本次审核的安排,制定审核实施计划,内审实施计划包括以下内容:
审核要素、内容;
审核依据;
审核方法;
审核组分工与时间安排;
审核用表。
4.2.3  质量负责人所提时间安排无异议,应做好必要的准备,确定配合人员并向审核组提供所需资源。
4.2.4  内审员针对所分配到的任务,制定出具体审核方案,并编制《内审检查表》。
4.3 审核实施
4.3.1  质量负责人召开审核首次会议,介绍本次审核的目的和范围,说明审核采用的方法和顺序,澄清审核计划中不明确的内容,落实审核组所需资源。
4.3.2  审核组成员按计划进行审核,对重要的要素和审核对象的薄弱环节予以重点关注。
4.3.3  内审员可采取交谈、查阅文件资料和记录、现场检查等方式,按审核计划逐一检查,收集客观证据,检查质量体系的运行情况,编制《内审记录表》。
4.3.4  审核组对发现的问题进行讨论、分析并提出建议。
4.3.5  质量负责人召开由被审核部门负责人及有关人员、审核组成员参加的末次会议,通报审核结果。
4.3.6  审核组就发现的不符合项和潜在不符合项与被审核部门交换意见、进行确认后,由责任监测室制订纠正或预防措施。审核组与被审核部门商定纠正、预防措施完成时间期限,向被审核部门发出《不符合项及纠正措施表》或《潜在不符合项及预防措施表》。
4.3.7  当审核中发现的问题导致对质量体系运作的有效性,或对监测结果的正确性和有效性产生怀疑时,应立即采取纠正措施,如果调查表明监测结果可能已受
影响,应由质量负责人或项目负责人书面通知有关客户。
4.4  审核报告
4.4.1  质量负责人在内审结束后一周内编制《内部质量体系审核报告》,审核报告发放范围为最高管理层、技术负责人和被审核部门负责人。
4.4.2  审核报告应包括以下内容:
审核目的、审核范围、审核日期;
审核依据的文件;
审核人员及被审核部门;
审核情况总结;
不符合项分布情况、严重程度及纠正要求等。
4.5 纠正、预防措施
4.5.1  被审核部门收到《不符合项及纠正措施表》和《潜在不符合项和预防措施表》后,应对不符合项及潜在不符合因素进行分析,确定纠正或预防措施,按期实施。
4.5.2  内审员进行跟踪检查,验证纠正或预防措施的有效性并作记录。
4.6 针对质量监督中发现的问题、出现的质量事故、客户反馈信息及申诉和投诉等特殊情况,质量负责人可组织不定期审核。
4.7 内部审核中全部记录资料由质量负责人移交业务室保存归档。
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yayicuo
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内审的首末次会议应当由内审组长主持,这里不好明确为质量负责人,毕竟我们对的是岗位;内审报告要在不符合项整改完成后再出具。现在新的CNAS-CL01:2018不再提预防措施 。请慎用。
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